备皮刀在临床上备皮的主要部件为刀片,而刀片非常锋利,医护人员难以直接用手接触把持,因此,备皮刀在设计时,设计了刀架和顶盖来有效控制刀片,便于医护人员对刀片的安全使用。考虑到临床对备皮刀的使用的实际,设计了单刃和双刃。为了预防备皮刀在使用过程中出现交叉和使用后成为污染源,设计为以无菌型式提供和一次性使用。3、同类产品或前代产品)在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式,以及适用范围等方面的异同见表1的。备皮刀以无菌形式提供,依据医疗器械注册管理办法的规定,无菌医疗器械应该按二类或三类注册,因此,我公司的备皮刀本次按二类进行注册。在外科手术、妇产科手术、整形手术等各种手术类型中,备皮刀都是不可或缺的工具。广西泌尿科备皮刀批发价格
公司在2019-2020年度制订有年度培训计划,内容有培训对象、培训时间、培训内容、授课人、考核方式。公司已对人员组织了以下培训:1)对全体职工进行了相关法律法规、公司文件系统、公司各项管理制度等相关法律法规知识培训。由公司管理人员、技术人员、外聘授课,并进行考试。2)对生产技术、设备、质量、物料、行政办公管理人员进行生产管理、设备管理、物料管理、行政管理等管理文件的培训。3)对生产管理、生产操作人员进行了生产管理、生产和设备标准操作法、标准清洁规程的岗位培训。4)对洁净区操作人员、清洁人员、设备维修人员及其他辅助人员进行了卫生学、微生物学及安全防护知识的培训。5)对仓储管理人员进行了物料管理知识、清洁卫生知识、安全防护知识的培训。6)培训人员按培训要求,进行闭卷考试与现场考核。培训记录、考核考试成绩存入培训档案。公司2019-2020年度有拟定人员健康体检计划,并已组织人员进行体检。 四川医用备皮刀厂家直销备皮刀主要用于手术前去除手术部位的毛发,以减少传染的风险,通常在医疗场合使用。
消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成;医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用,用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏,应禁用。4、本品(灭菌)有效期两年,逾期禁用。5、本品应在通风干燥,无有害气体的室内保存,严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内,且包装完好无破损,打开包装袋。2、使用者戴上手套,用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒,并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀,给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输,运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
公司研发部组织与设计阶段有关的部门及人员对设计开发输出进行评审,评审内容包括满足客户要求的程度,以及与国家法律法规、国家标准的符合性,结构性能的合理性、风险性、安全性,产品在预定使用和环境条件下的工作能力等。另对关键外购件、原材料采购的可能性,特殊零部件外协加工的可行性主要参数的可检查性、可试验性,工艺方案的合理性等,研发部整理设计开发输出报告,研发部完善工艺规程、工艺文件,将关键工序、特殊过程均注明在文件中。风险控制过程中,一方面对已分析出的风险制定并实施降低风险的措施,另一方面对降低风险的措施隐患所带来的影响进行再风险评定,以确定是否有因为实施风险降低措施而带来的新的风险,和是否有因为实施风险降低措施对已识别风险或风险降低措施的影响,直至所有风险的剩余风险部可被接受或是医疗受益大于剩余风验。 备皮刀刀片表面应色泽均匀,刃口应无锈斑、缺口,精磨层连续不断。
具体实施方式下面通过具体实施方式进一步详细说明:说明书附图中的附图标记包括:刀柄10、安装座11、刀片12、上压盖13、下压板14、梳齿15、支撑柱16、条形孔17、滑槽18、缺口19、柔性板20、连接柱21、转杆22、摆动柱23、支撑杆24、旋钮25、消毒袋26、出液管27、出液单向阀28、导液槽29。实施例1基本如附图1和图2所示:一种防割伤医用备皮刀,包括刀柄10、安装座11、刀片12、上压盖13和下压板14,刀片12、上压盖13和下压板14均为长方体,其中安装座11为空心结构,安装座11一体成型在刀柄10的顶部,下压板14固定在安装座11的顶部,下压板14呈回字形且为长条形,沿下压板14长度方向的侧边上设有多个间距分布的梳齿15,上压盖13的横截面呈向上凸起的弧形,上压盖13的底部设有固定在安装座11内壁上的支撑柱16,上压盖13与下压板14之间具有大于刀片12厚度的间隙,刀片12设置在上压盖13与下压板14之间,且刀片12位于上压盖13内,在刀片12上开设有供支撑柱16通过的条形孔17。结合图3所示,在上压盖13长边的侧壁上开设有滑槽18,滑槽18的底部开设有缺口19,在滑槽18内滑动连接有长条状的柔性板20,其中柔性板20长边的长度不小于刀片12长边的长度。一些**的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质,进一步提高握持舒适度。四川医用备皮刀厂家直销
备皮刀通常是一次性使用的,用后即弃,而刮胡刀则可以多次使用,需要定期更换刀片或进行清洁维护。广西泌尿科备皮刀批发价格
这样就能够根据备皮需要来调节刀片的刀口伸出上压盖的距离,从而适应于不同的使用要求,另外在调节刀片的同时,刀片滑动会带动连接柱移动,从而使得柔性板伸出滑槽,对刀片进行压紧,便于医护人员的备皮处理。进一步,所述柔性板的长度不小于刀片的长度。有益效果:这样柔性板能将刀片滑出的部分进行遮挡。进一步,所述安装座均为空心结构,所述驱动机构位于安装座内。有益效果:这样设置是为了从外观上来看,整个备皮刀的结构是比较简单的,没有复杂的零件位于备皮刀的外部,从而影响备皮。进一步,所述驱动机构包括转杆和摆动柱,所述转杆转动连接在安装座上,所述转杆平行于刀片的刀口边,所述摆动柱一端固定在转杆上,一端固定在刀片的底部。有益效果:通过转动转杆,转杆随转杆同步转动,由于刀片有一定的变形能力,刀片的刀口处可能出现向上微翘的情形,而此时柔性板滑出,不*遮挡滑出的刀片,同时也起到按压刀片的作用。进一步,所述转杆一端贯穿安装座,且转杆伸出安装座一端固定有旋钮。有益效果:旋钮的设置有利于医护人员转动转杆,从而调节刀片。进一步,所述上压盖的横截面呈向上凸起的弧形。有益效果:将上压盖设置为弧形使得,上压盖只有两侧压紧在刀片上。广西泌尿科备皮刀批发价格