福建B型备皮刀生产厂家

皮肤准备方案形成后作为临床操作指引下发至全院，指导护理人员的临床护理行为。通过培训、考核等方式提高临床护士对皮肤准备的认识与掌握，以确保临床护士操作的规范性和一致性。术前皮肤准备是预防手术部位的重要措施，其目的是在不破坏皮肤完整性的前提下减少皮肤细菌数量，包含去除毛发及皮肤清洁。传统皮肤准备方式多采用备皮刀剃除手术部位毛发，虽然可以有效减少患者皮肤以及毛发上的细菌，但容易对皮肤表面造成微小划痕或割伤，破坏表皮屏障，损害表皮，导致细菌入侵。由于皮肤准备方案减少了传统皮肤准备的备皮操作环节，在一定程度上降低了护理人员的工作量，节省了成本，也给患者更好的主观体验，故该方案能满足临床术前皮肤准备的需要，不会增加 SSI，更适合临床情境。在一些需要局部麻醉的手术中，备皮刀也可以用于划开皮肤，为注射麻物提供通道。福建B型备皮刀生产厂家

    公司在2019-2020年度制订有年度培训计划，内容有培训对象、培训时间、培训内容、授课人、考核方式。公司已对人员组织了以下培训：1）对全体职工进行了相关法律法规、公司文件系统、公司各项管理制度等相关法律法规知识培训。由公司管理人员、技术人员、外聘授课，并进行考试。2）对生产技术、设备、质量、物料、行政办公管理人员进行生产管理、设备管理、物料管理、行政管理等管理文件的培训。3）对生产管理、生产操作人员进行了生产管理、生产和设备标准操作法、标准清洁规程的岗位培训。4）对洁净区操作人员、清洁人员、设备维修人员及其他辅助人员进行了卫生学、微生物学及安全防护知识的培训。5）对仓储管理人员进行了物料管理知识、清洁卫生知识、安全防护知识的培训。6）培训人员按培训要求，进行闭卷考试与现场考核。培训记录、考核考试成绩存入培训档案。公司2019-2020年度有拟定人员健康体检计划，并已组织人员进行体检。 福建一次性使用备皮刀源头厂家备皮刀和刮胡刀在使用目的、场景、材质、使用方式上都有明显的区别，需要根据具体需求进行选择和使用。

    【产品名称】一次性使用备皮包【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】一次性使用备皮包由基本配置：备皮刀、薄膜手套/检查手套;选用配置：棉球、镊子、消毒刷、无纺布块、***巾、纸巾、软皂、、医用纸巾、滑石粉、托盘组成。备皮刀刀柄、镊子、消毒刷刷柄应采用符合GB/T11115-2009规定的聚乙烯（PE）制成制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。薄膜手套和托盘应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）树脂制成；***巾和无纺布块应采用符合FZ/T64005-2011的卫生用薄型非织造布制成；棉球应采用符合YY0330-2002的医用脱脂棉制成；软皂应为高级脂肪酸钾制成；滑石粉采用含水的硅酸镁粉末制成。

    生物相容性评价的依据和方法。一次性使用备皮刀进行生物相容性评价的依据：《GB/：体外细胞毒性试验》和GB/《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》。评价的方法是看一次性使用备皮刀是否对使用者是否产生：皮肤刺激、致敏和细胞毒性。其医疗器械生物学评价方法流程如下：该器械与人体直接接触或间接接触――需要对材料进行定性――材料与市场上器械所用材料相同――该器械与市场上器械具有相同特性，包括：生产、人体接触和灭菌――评价由于一次性使用备皮刀的预期用途为：用于手术前备皮。并不与人体内部接触，故未对产品的生物相容性提出要求。产品所用材料的描述及与人体接触的性质备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀与使用者的体表接触或与人体间接接触。失效日期和包装研究失效日期是依据产品的包装验证和产品灭菌而确定的，根据本公司的产品包装验证和灭菌验证的结果显示：其其失效日期应定为两年（即有效期两年）。 在外科手术、妇产科手术、整形手术等各种手术类型中，备皮刀都是不可或缺的工具。

    【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。不锈钢材质具有较好的强度和硬度，能够保证备皮刀的刀刃锋利，长久保持切割能力。福建国行标准备皮刀批发价格

在进行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏与备皮刀分体放置，在进行手术使用。福建B型备皮刀生产厂家

    王庆军采用自身前后对照的方法对31例患者研究后发现，不剃毛备皮能有效降低开颅手术切口的发生率。袁巧玲等对行开颅手术的女性患者66例行局部备皮，切口均甲级愈合，均未发生颅内。王霞等对开颅手术患者293例全头备皮和手术区域局部备皮分组对比研究表明，全头备皮手术部位和深部手术切口发生率明显高于术区局部备皮。剔除全部头发对患者形象及心理可能造成影响，使患者出现恐惧和焦虑心理，增加手术应激反应，不利于患者术后恢复。研究证实，局部备皮不会增加开颅手术术后率和切口愈合不良率。目前，局部备皮方法在欧美等发达国家使用，不仅减少了患者的手术创伤，而且减轻了患者的心理负担，使患者能够更快地适应社会及工作。本研究中，观察组与对照组比较，率差异无统计学意义(P＞)，但患者满意度明显提高，差异有统计学意义(P＜)；显示出局部备皮在女性患者进行神经外科手术中的优势。随着护理服务工作的深入开展，临床工作者关于皮肤准备的观念正在逐步改变，更多地考虑在保证不影响手术操作和不增加手术部位的前提下综合考虑患者感受。因此，神经外科手术患者局部备皮值得临床推广及应用。 福建B型备皮刀生产厂家