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  • 重庆检测标准YBB00092002-2015,药品包装材料
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药品包装材料基本参数
  • 品牌
  • 乐朗检测
  • 安全质量检测类型
  • 药品包装材检测
  • 服务内容
  • 药品包装材检测
  • 所在地
  • 上海,成都,安徽,重庆,杭州,广州,深圳,江苏,浙江
  • 检测类型
  • 药品包装材检测
药品包装材料企业商机

常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等;常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等;常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等;常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。按用途和形制分类可分为输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。药包材耐冲击性能有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。重庆检测标准YBB00092002-2015

重庆检测标准YBB00092002-2015,药品包装材料

药包材检测形式简介:水针剂包装:已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平,即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作,克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。软质塑料瓶包装:主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。输液软质瓶常用PP无毒塑料;酊水、糖浆、眼用药水等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物;药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE);软膏类包装采用内涂层的印字铝管、塑料管和复合管灌装软膏,以取代铅锡管。青海药品包装材料检测机构穿刺力测试是用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。

重庆检测标准YBB00092002-2015,药品包装材料

药包材检测包装控制要素:1、阻隔性能,阻隔性能是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体(氧气、氮气、二氧化碳等)与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素,也是分析货架期的重要参考,通过检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。2、物理机械性能,物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标,一般包括:拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

药包材相容性检测必知:通过提取研究及相互作用研究,我们就可以得到药包材和可提取物、浸出物及吸附效果的信息,通过这些信息,我们便可以分析药包材与药品是否会产生浸出物,是否对药效产生影响,是否会对药物或辅料产生吸附效果,从而影响药品质量等等问题。将这些问题汇总分析,来对药包材的安全性进行风险评价。从而得出药包材是否与药品具有相容性。影响药包材相容性检测的重点因素有药包材类型、组成部分、规格大小、药包材处理方式、药品的性质(PH值、离子强度)、生产工艺等,这其中药包材在药品生产过程中的清洗、灭菌的处理,如玻璃容器在洗瓶阶段的干热灭菌、制剂冷冻干燥、终端灭菌都需要纳入药包材相容性检测的考察范围之内。阻隔性能是指包装材料对气体。

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药包材检测包装控制要素:耐撕裂性能:药品包装及包装材料在储存、运输过程中有可能因外力作用被撕破,足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递,从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装是否易开启的重要指标,撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度。抗揉搓性能:药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中,不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为,从而影响到材料的包装性能,特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化,对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。药品包装及包装材料质量检验列为药品企业必需开展的重点工作之一。青海药品包装材料检测机构

药品包装密封性能检测可以防止因为产品密封性能不好,而导致泄漏、污染、变质等问题。重庆检测标准YBB00092002-2015

药包材与药物的相容性试验应考虑剂型的风险水平和药物与药包材相五作用的可能性,一般应包括以下几部分内容:1.药包材对药物质量影响的研究,包括药包材(如印刷物、黏合物、添加剂、残留单体、小分子化合物以及加工和使用过程中产生的分解物等)的提取、迁移研究及提取、迁移研究结果的毒理学评估,药物与药包材之间发生反应的可能性,而药物活性成分或功能性辅料被药包材吸附或吸收的情况和内容物的逸出以及外来物的渗透等;2.药物对药包材影响的研究,考察经包装药物后药包材完整性、功能性及质量的变化情况,如玻璃容器的脱片、胶塞变形等。重庆检测标准YBB00092002-2015

上海乐朗检测技术有限公司坐落在金丰路158弄4号1层101-103室、2层、3层,是一家专业的许可项目:检验检测服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事检测技术领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)公司。公司目前拥有较多的高技术人才,以不断增强企业重点竞争力,加快企业技术创新,实现稳健生产经营。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的轻工、杂货产品检测,食品接触材料检测,玩具、文具及儿童用品检测,电商检测。一直以来公司坚持以客户为中心、轻工、杂货产品检测,食品接触材料检测,玩具、文具及儿童用品检测,电商检测市场为导向,重信誉,保质量,想客户之所想,急用户之所急,全力以赴满足客户的一切需要。

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