山东全封闭细胞浓缩设备国产品牌

在细胞疗法领域，2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞治疗产品。在基因疗法领域，2021年6月，体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布。细胞和基因治疗行业蓬勃发展的同时，上游细胞制备工具也开始受到重点关注。上游细胞制备工具的及时供应，相关工具模块的合理选择及体系的衔接，是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率，加快临床推进速度，控制成本的关键。中博瑞康细胞工具生产基地的建成，为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。大体系细胞浓缩系统设备及耗材均自主研发生产，产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。山东全封闭细胞浓缩设备国产品牌

中博瑞康上海生产厂的质量控制中心设有阳性对照室、微生物限度检测室、无菌检测室、理化实验室、细菌内毒素检测室等功能间。配套有智能微粒检测仪、多参数测试仪、PH计、电导率仪、生化培养箱、澄明度检测仪、净化工作台、洁净工作台等20多种各类检测设备。实验室体系严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485:2016标准建设，符合GMP标准的万级局部百级洁净检测环境，单独的新风空调系统，所有量具均经过计量校准，定期复核，确保检测结果的真实性，可靠性。

山东全封闭细胞浓缩设备国产品牌中博瑞康大体系细胞浓缩系统所有数据可存储、查询、回溯、导出，符合GMP附录《计算机化系统》规定。

大体系细胞浓缩系统可以对培养细胞进行高效率分离的连续流离心，进行细胞的快速浓缩。中博瑞康凭借十余年在细胞与基因疗法领域内的整体解决方案的经验，我们与客户不断合作，交付着符合其研究需求的专业解决方案。为了能满足更多应用场景需求，可提供定制化服务：1.可满足几十升级、百升级等样本的细胞低损伤浓缩回收；2.   配套全封闭一次性无菌耗材，避免所有开放操作，保障生产安全；3. 可与不同培养容器进行对接，工艺兼容性高；4.浓缩效率、温度控制、终产品体积、产品洗涤等需求均可自定义。

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当下许多流行的品牌，像小米，iPhone，华为，包括一部分自动驾驶汽车品牌，产品设计都逐渐走上了家族化方向。中博瑞康细胞制备工具的设计理念，也是“家族化管理”，旨在开发国产细胞与基因药物的细胞制备工具整体解决方案，解决当下细胞制备工具产业存在的痛点。目前，公司已经推出了细胞制备工具家族化产品，覆盖设备、耗材、试剂，包括细胞自动分离、细胞自动培养、细胞自动洗涤、细胞产品自动程序化分装、细胞产品自动冻融复苏、系列GMP细胞管理耗材、细胞制备相关试剂等产品。不仅是中博瑞康CGT工具具有家族化的特点，山东全封闭细胞浓缩设备国产品牌

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