中博瑞康在上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,建设有高质量公共设备管理系统,配套拥有GMP级C+A耗材洁净生产车间和药用级液体洁净生产车间、NMPA医疗器械级设备生产车间、C+A级细胞与基因疗未能工艺研发验证实验室和设备研发实验室、高洁净级别完备功能质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达年产细胞与基因疗法制备耗材20万套、液体60万瓶、设备3000台的生产规模。公司位于成都和上海的研发中心,是由具有多年细胞制备工具领域专业技术能力和实战经验的高素质研发人员组成,功能涵盖系统、机械、电子、软件、耗材和测试。中博瑞康无菌接管机能够在有菌的环境下进行无菌连接管路。吉林血袋连接机器生产厂家
中博瑞康已经基本完成细胞制备工具相关产品的研发,积累了良好的客户口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生产基地。中博瑞康细胞制备体系完成超过与100家细胞与基因药物及开发CDMO企业协作合作,团队和技术获该领域头部企业普遍认可。同时,针对需求巨大的医院应用市场,公司储备了多元化的医院细胞治疗项目产品,进入医疗器械注册证申报阶段,企业生产体系陆续获批ISO等多项体系认证,继续快速打造成为具备医疗器械生产资质的细胞制备工具企业。中国香港生物制品分装机器怎么买有人知道中博瑞康无菌接管机吗?
中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。
在细胞疗法领域,2021年中国NMPA突破性批准了两款国产CAR-T细胞疗法产品。在基因疗法领域,2021年6月,体内CRISPR基因编辑临床试验结果公布。细胞和基因疗法行业蓬勃发展的同时,上游细胞制备工具也开始受到重点关注。上游细胞制备工具的及时供应,相关工具模块的合理选择及体系的衔接,是细胞和基因疗法企业能否保证研发效率,加快临床推进速度,控制成本的关键。中博瑞康细胞工具生产基地的建成,为解决细胞制备工具进口垄断问题提供了一个突破口。国产无菌接管机哪个品牌好?
中博瑞康自主研发的无菌接管机,用于两根血袋管路的无菌接合,广泛应用于血站、医院血库的血液分装、制备,生物制品公司和免疫疗法中心的管路接管、分袋、分离等工作,针对不同用途和规格的血袋、生物制品袋,300W的工作功率,可以有效缩短接管时间,不同熔接温度设置,应对PVC管的管路熔接要求。能够连接相同及不同管径的管路,应用干-干、干-湿、湿-湿管路的连接,用无菌接管机连接后的血袋,其内容物的成分、保持期均没有改变。无菌接管机设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。陕西血袋无菌接合机器多少钱
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中博瑞康上海生产中心,洁净设备生产中心可生产细胞分离、细胞扩增、细胞浓缩、制剂冻存、细胞复苏等设备,年产量约3000台。GMP耗材生产中心可生产一次性细胞分离器、一次性细胞冻存袋、一次性细胞培养袋,年产量可达20万袋。GMP液体生产中心可生产细胞培养基、细胞冻存液、分选磁珠等,年产量高达60万瓶。对细胞和基因治疗领域而言,中博瑞康生产基地的建成,对于促进细胞和基因疗法降低成本,更快速普及,造福更多患者,有着里程碑式的意义。吉林血袋连接机器生产厂家
中博瑞康(上海)生物技术有限公司是一家从事大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材研发、生产、销售及售后的贸易型企业。公司坐落在上海市奉贤区金海公路6055号13幢201室,成立于2021-07-22。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。中博瑞康目前推出了大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材等多款产品,已经和行业内多家企业建立合作伙伴关系,目前产品已经应用于多个领域。我们坚持技术创新,把握市场关键需求,以重心技术能力,助力医药健康发展。中博瑞康(上海)生物技术有限公司研发团队不断紧跟大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材行业发展趋势,研发与改进新的产品,从而保证公司在新技术研发方面不断提升,确保公司产品符合行业标准和要求。中博瑞康(上海)生物技术有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!