四川10万级洁净车间

洁净室管理原则为了保持洁净室内的空气洁净必须建立一套科学的、有效的维护管理规定，对于具体的某一洁净室在制定维护管理规定的，必须按自身的特点和具体的构造、空气洁净度等级、生产工艺要求以及配置的系统、设备情况确定，但是都应该防止洁净室内尘粒的产生、滞留和安全生产为宗旨，通用的洁净是维护管理的原则大体如下：①进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入，物料进入，种类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒带入洁净室。②操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫。尽可能的减少、防止洁净室内尘粒产生、滞留等。③严格各类设备、设施的维护管理，制定相关的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化室空调系统、各类水电气系统、生产工艺设备和器具等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。④清扫对洁净室内的各类设备、设施的清扫、周期和检查作明确的规定，防止消除洁净室内尘粒的产生、滞留。熟食厂洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。四川10万级洁净车间

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 安徽熟食加工净化车间净化实验室施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

无尘洁净室正常维护：1、根据环境洁净程度，定期更换初、中效空气过滤器，中效过滤器更换时间隔一般为3-6个月，新风进口的初效过滤器更换清洗时间间隔为30天左右。2、定期(3~6个月)检测各洁净室的压力，一般洁净区正压应大于10pa，否则必须检查初效、中效过滤器是否堵塞，更换、检查送排风机是否运转正常。3、定期(一般为3~6个月)用尘埃粒子计数器测定洁净室的洁净度，如不符合技术参数可调节送、回风管上的可调风阀来调节送风量和控制回风量，直至室内洁净度达到其技术参数为止。4、一般为1年左右，就需要更换高效空气过滤器，更换高效空气过滤器时可将高效送风口上的散流风板取下，便可取下高效过滤器。更换时，应注意高效空气过滤器上的箭头方向(指向气流方向)向下。5、更换后，应用尘埃粒子计数器检查高效空气过滤器与四周边框密封是否良好。调节送、回风管道内的送风风量，用尘埃粒子计数器测定洁净室内的洁净度，达到技术参数即可。6、若电器发生故障时，可参照电路图、电器接线图进行检查和排除。7、其它设备如风淋室、高效送风口或FFU风机过滤单元、空调、高压灭菌炉的操作、保养、维修，参照各设备的使用说明书执行。

洁净室正负压控制严格无论是电子厂房还是隔离病房、制药厂、实验动物室等，为了防止粉尘、细菌扩散到其他的洁净区域，还是为了防止病毒细菌的扩散引起交叉***，洁净房间的正负压控制非常重要，准确有效的控制正负压极其关键。实际工程应用中，工业洁净室一般都是采用正压维持，但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂以及其他有特殊要求的生物洁净室则采用负压控制。要想有准确的压差控制值，在洁净室空气处理机组要求要有较低的漏风率，才能有较高的控制精度。药品包装洁净室施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

如何降低人员对洁净室的污染？

洁净室对洁净度的要求很严格，所以有不同的洁净等级。但是人员会降低净化工程洁净度。除了在缓冲区安装风淋室，进行吹淋外，还应定期清理每个角落。这些是对人员的一部分要求，1.从净化工程维护管理角度来讲，过滤器随着对污染物不断收集，相继系统阻力就会增加，而过滤效率就会减少，这样洁净度就很难保证。所以管理人员要定期对过滤器进行检测，及时更换。2.当洁净区的正压值小于其他房间的时，就是导致有污染物进入。所以规定人员进入洁净室时，速度不要太快，防止二次污染。3.需要修理的设备要放到洁净室外，如果只能在洁净区修理的话，要对维修人员进行相应的培训，将净化工程的污染度降到**。 净化车间施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。江西食品厂无尘室

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无尘室（洁净室）怎样定期清洁维护

干法和湿法。

干法就是使用真空吸尘器，或者是干的工具或粘着方法进行清洁。使用干法只能去除部分尘粒，粒子越小，其附着在表面的力就越大，并且粒子附着在表面的时间越长，就越难以将其去除。

湿法清洁是对干法的有效补充。附着在表面的较小粒子，很难用真空吸尘器吸走，因为真空吸尘器达不到***粒子所需的风速。此时，使用无尘拖把或无尘布配合清洁溶剂进行清洁就能有效地去除污染。同时，为了避免交叉污染，清洁时还应遵循从上到下，从里到外的清洁原则，并采用直线方向部分重叠的擦拭方法。 四川10万级洁净车间

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