微生物室净化工程设计规划

洁净室维护管理内容①人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。②洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。③物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。④洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。⑤洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。⑥洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。⑦洁净室安全管理，包括：禁止在超级洁净间内吸烟管理制度，洁净室安全管理制度。SMT车间洁净室施工-请咨询统钜净化，成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。微生物室净化工程设计规划

制药洁净室洁净度四个级别：

1、A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）

2、B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

3、C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

关于静态悬浮粒子*大允许数/立方米：

A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20。

B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29。

C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900。

D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000。 半导体车间超净室设计规划上海洁净室工程施工-请咨询统钜净化成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

洁净室的定期检查和项目项目检查方法及其他尘埃数在规定时间、地点、用粒子计数器测定控制粒径的微粒数温湿度在规定的时间、地点测定和核对连续测定纪录风量测量净化空调系统的高效过滤器的压差，检查过滤器是否堵塞、安装的密封垫是否完好或过滤器损坏而引起的泄漏情况。使用风速计检查局部排风装置的风量。静压差使用压力表测定洁净室内外的静压差送风机和管道类检查送风机轴承，送风机运行状态、尘埃和污物，送回风管道内部和送风口的腐蚀剂污垢等情况。照度使用照度表在规定的时间、地点测定噪声值噪声使用噪声测定仪在规定的时间、地点测定噪声值。其他室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态，机械和设备类有没有异常现象等，室内是否保持清洁、顶棚和墙面是否有裂缝或腐蚀、涂敷状态，机械和设备类有没有异常现象等，必须逐个列表检查，不能遗漏任何一项。根据产品生产工艺要求所必需的检查内容，如微震动、电磁干扰。

洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。洁净车间不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。洁净度1万级比10万级的高，数值越小，对空气洁净程度要求越严格。净化车间洁净度级别：百级>千级>万级>十万级>三十万级。统钜净化设备（上海）有限公司专业从事洁净棚的研发生产销售近十五年，技术团队有18年行业工作经验负责人，上海守合同重信用AAA级企业，多次获得A级纳税信用等级，通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。无尘房工程施工-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。

单向流（层流）洁净室原理在洁净室内，从送风口到回风口，气流流经途中的断面几乎没有什么变化，加上进风静压箱和高效过滤器的均压均流作用，全室断面上的流速比较均匀，而至少在工作区内流线单向平行，没有涡流。这也就是单向流洁净室的三大特点。这里的流线单向平行，是指时均流线彼此平行，方向单一。统钜净化设备（上海）有限公司专业从事洁净棚的研发生产销售近十五年，技术团队有18年行业工作经验负责人，上海守合同重信用AAA级企业，多次获得A级纳税信用等级，通过ISO9001认证。欢迎来电咨询选购。无尘室预算-请咨询统钜净化上海成立近十五年技术18年行业经验，合同信用AAA级企业，通过ISO9001认证。1000级洁净室设计规划

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洁净室装修注意要点？洁净室装修需要注意很多细节问题，无论从专修材料还是结构设计，再到室内色彩搭配等等，都需要谨慎对待。以下是洁净室在装修过程中需要格外注意的问题1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修，应选用气密性良好，且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘，并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面，当必须采用时宜干燥作业，抹灰应采用高级抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层，并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。5、洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。6、当洁净室和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平，不宜设窗台。7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。洁净室的装修水平如何直接关系到洁净室的使用效率和使用寿命，在一定程度上也是衡量企业或者医院硬性水平的一个指标。微生物室净化工程设计规划