应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述,是对洁净管道要求的一个总原则,在设计之初一定要遵循这些原则,才能将制药系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。下文将逐步简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应中国GMP要求:“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:洁净管道管件、阀门的材质选择一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行。在设计空调系统时,要包括洁净级别、风机压头、温度湿度、换气次数以及不同区域压差等。杭州洁净管道安装
可以使用一些管道清洁剂进行预防性的清洁,定期清理管道中的杂物和沉积物。注意使用过滤器:在使用水槽、浴缸等设备时,可以安装过滤器来阻止固体颗粒进入管道,减少堵塞的发生;避免乱丢杂物:在使用厕所、洗手池等设备时,避免将纸巾、湿巾、毛发等杂物乱丢到管道中,以免造成堵塞。寻求专业帮助:如果以上方法无法解决问题,或者堵塞问题比较严重,建议寻求专业的管道清洁服务。他们具有专业的设备和技术,可以更好地解决管道堵塞问题。杭州洁净管道安装并且要对其定期的进行清洗灭菌,在进行管道设计安装的时候,要避免盲管与死角。
管道系统作为一个极为普遍的系统元素,存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有其一定的特殊性和专一性,即使在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。本文主要针对本公司的使用情况对制剂方向的管道特点进行简要介绍,特别会对“洁净”管道的特点进行描述。法规要求医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品,也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是中国GMP对此的一些要求及描述:生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位。
药厂洁净管道给水管道施工中,如工艺给水及纯水管道,一般采用不锈钢管安装,由于洁净室的洁净度要求及水质的要求,对管道的安装质量要求很高,故在管道的安装流程中,各个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工,高度保证了管道的安装质量及洁净室内洁净度的要求。药厂洁净管道工法特点:针对不锈钢的材质性能特点,采用全位置直流/脉冲自动钨极氩弧焊焊接方法,保证了焊接质量及焊缝的表面质量;采用充氩气焊接保护的新工艺,大幅度降低了氩气使用成本,并提高了施焊质量;整个管道安装过程,机械化程度高,降低了劳动强度,提高了生产效率,保证了成品质量;采取了焊前脱脂、焊后酸洗中与钝化及采用合适的开料、试压方式,保证了洁净要求。洁净管道能够有效防止介质受到外界污染和交叉污染,保证产品的质量和安全性。
药厂洁净管道系统分类:制药行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送,可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道,医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。GMP是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求,即“与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品”。洁净管道有着各系统单独、专业性强等特点,因此从药厂洁净管道材质选择,施工安装,试压酸洗钝化等方面进行阐述,旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识,同时对从事该专业工作的人员起到一定的借鉴作用。在洁净管道的选择过程中,需要考虑其耐腐蚀、耐高温、耐压等性能指标。PPH洁净管道公司
随着科技的不断发展,洁净管道的性能和功能也在不断得到提升和完善。杭州洁净管道安装
在当今资源紧缺和环境污染日益严重的背景下,纯水设备成为了节约资源和保护环境的理想选择。纯水设备采用先进的净水技术,能够高效过滤和净化水源,减少对自然水资源的依赖。同时,纯水设备还能有效去除水中的有害物质,减少对环境的污染。选择纯水设备,不仅可以为您提供好质量的饮用水,还能为地球的可持续发展贡献一份力量。洁净管道的安装相对简单,可以根据用户的需求和空间进行定制,灵活性较高。同时,洁净管道的维护也比较方便,一般只需要定期更换滤芯和进行简单的清洁工作即可。这种便捷的安装和维护方式,为用户提供了更加便利的使用体验。杭州洁净管道安装
表2-2不同系统管道抛光度要求系统管道名称管外壁抛光度管内壁抛光度纯化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm纯蒸汽管道抛光度Ra≤μmRa≤μm洁净压缩空气管道Ra≤μmRa≤μm3.洁净管道的安装施工流程由于管道所输送的是洁净的介质,内表面还需经过严格的脱脂、酸洗、钝化处理。因此,洁净管道系统没必要每段管道都采用快装卡箍连接,多采用惰性气体保护焊为主,只是在使用点需安装阀门的连接处采用快装卡箍连接。具体流程如下图所示。图3-1洁净管道施工流程施工准备注意事项人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范,特别是卫生级...