企业商机
洁净管道基本参数
  • 品牌
  • 上海四科
  • 型号
  • 齐全
  • 厂家
  • 上海四科仪器设备有限公司
洁净管道企业商机

洁净管道是一种净化处理方式,用于与室内空气环境隔绝的管道中。把需要超高洁净度级别的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。这种方式要求工艺生产必须是自动化的,高效过滤器必须是以0.1μm尘粒为标准的才能实现超高洁净度。此外,这种方式由于被净化的是管道中的空气,送、回风量很小,可以大幅度地节约能量,是洁净技术的发展方向,也被称为第四代净化方式。洁净管道技术已经比较成熟的是全室净化、局部净化(包括全室净化和局部净化相结合)以及洁净隧道三种净化处理方式,工程设计中应结合具体情况选择其中一种或两种净化方式作为设计方案。GMP洁净管道设计需要考虑表面的光洁度。南京专业洁净管道厂家

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洁净管道施工准备注意事项:人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范,特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定,完成技术交底,双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面,卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书,并应提供妥善的保管场所。在保管中,应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上,若置于地面上,地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时,材料保管范围内,不得带入碳钢材料,并应保持清洁。苏州耐高温洁净管道定制洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。

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根据GMP要求,在进行洁净管道设计安装的时候,要避免盲管和死角。因此,洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施,并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后,应进行管路试压,试验压力一般取管道工作压力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同,如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压,又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度,使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应,不污染介质,以保证产品质量,必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。

洁净管道预制过程中,为保持预制件的洁净度,管段预制应在预制洁净室内进行;严格依照设计指示的分段进行预制段的组装,封闭段的制作,待各预制管段安装并经测量后再进行组装;预制段管端应用塑料帽堵封严密,并用发泡塑料薄膜包装;按照图纸核对预制段编号,编号写于贴在预制段的不干胶纸上,再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中,优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备,若有特殊处需手工氩弧焊时,应采用快速冷却,低电流,以防焊接接头过热,焊后快速冷却。在洁净管道的设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。

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洁净管道在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。当净化方式均不能满足工艺要求时,全室净化的净化方式作为设计方案。这种方式要造成全室具有相同的洁净度,特别是洁净度级别高时,初投资和运行费用都很高,洁净室的面积应严格加以控制。洁净管道用于与室内空气环境隔绝的管道中。洁净管道焊缝要确保焊缝均匀、成型好,宽度一致。上海耐高温洁净管道报价

洁净管道具有耐腐蚀的特点。南京专业洁净管道厂家

洁净管道消毒灭菌:洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是,消毒和杀菌定义略有不用,消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证药品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。南京专业洁净管道厂家

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表2-2不同系统管道抛光度要求系统管道名称管外壁抛光度管内壁抛光度纯化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm纯蒸汽管道抛光度Ra≤μmRa≤μm洁净压缩空气管道Ra≤μmRa≤μm3.洁净管道的安装施工流程由于管道所输送的是洁净的介质,内表面还需经过严格的脱脂、酸洗、钝化处理。因此,洁净管道系统没必要每段管道都采用快装卡箍连接,多采用惰性气体保护焊为主,只是在使用点需安装阀门的连接处采用快装卡箍连接。具体流程如下图所示。图3-1洁净管道施工流程施工准备注意事项人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范,特别是卫生级配管方面...

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