上海PPH洁净管道

对应中国GMP要求：“生产设备不得对药品有任何危害，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑：一般来讲，洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大，多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质，可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中，不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行，较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀，较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性，一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。一般情况下，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。上海PPH洁净管道

实验室洁净管道即气体管道，其实验室应用气体为空气、氦气、氮气和氢气。实验室气体均为实验用气，应用于高科色谱仪。为了保证高纯气体管道的安全性和气体纯度以及管道的密闭性我们建议选择品质有保证的气体管道及配件，使用内外抛光的洁净管道。其中空气使用空气压缩机不使用汇流排系统。为保证实验室洁净管道分析测试所用气体的正常供应和安全使用，需建设气体管路，房间，按照安全要求存放气体钢瓶，建设易燃易爆气体报警、排风系统，实现对易燃易爆气体泄漏的自动报警和排风稀释，防止发生意外事故造成不必要的实验室人员和设备的损害。气源由贮气组汇流排装置流出，经一次减压阀减压后，由二级稳压装置接通到较后仪器要求调压装置后经过管路接入仪器内部。上海耐高压洁净管道供应制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。

生物医药洁净管道系统设计：①GMP：符合GMP规范；②FDA：美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤：①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根据用户工艺的需要适当选择材料（管道、阀门、水泵等）；④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牵涉工程质量，它要比管道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右；⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等)；⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。

药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管，可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀，或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐（缠绕边需要重叠1/3-1/2），不可留有空隙，必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂，不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道和排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础，冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。在洁净管道的设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。

GMP洁净管道设计原则：管道的清洗要求。对于制药行业，必须要定期的对接触药品的管道和设备进行清洗。CIP是在线清洗的意思，就是在不拆任何生产设备的情况下，对设备进行消毒及清洗。在线清洗的整个过程是自动化的，如果想要实现这个过程，就要做到下面这几方面：（1）所需要清洗的管道或设备都要有抗腐蚀的功能；（2）在对工厂进行设计的时候，要考虑到所有需要清洗的设备，是否会经常的同时被清洗，同时还要保证好清洗要具有一定流速，这样才能保证清洗效果及可靠性；（3）控制清洗液可以用阀门。通常清洗管道和设备的清洗液都是用强碱强酸的，比如说磷酸、氢氧化钠、硝酸等，而且一般清洗液的温度都大于80℃，因此需要清洗的材料要具有很强的耐腐蚀性。洁净管道的设计需要根据管内介质合理选择管材。上海PPH洁净管道

实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计。上海PPH洁净管道

洁净管道消毒灭菌：洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒和杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证药品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。上海PPH洁净管道