在隔膜阀的安装过程中同样要考虑到阀门的自排功能,也就是要保证一定阀门安装角度。图7和图8显示了隔膜阀安装过程中正确和错误的安装方式。洁净管道的管道粗糙度管道内部的粗糙度在制药用不锈管道中也扮演着十分重要的地位。首先如果管道内壁粗糙度很高,很有可能会在管道的凸凹处出现死水的现象。此凸凹处也因此很有可能成为细菌的栖息地,严重的话,可能会有生物膜的产生以致污染到产品或者制药用水。其次,不光滑的不锈钢管道内壁也很有可能导致管道内壁的腐蚀。因为管道内壁凸凹处静止的水中很有可能会有一定浓度的氯离子存在,氯离子的存在会跟不锈钢的铬元素发生反应。而这一反应会加速不锈钢的腐蚀,降低此处的不锈钢腐蚀电位。在设计的过程中,需要确定相应的工艺以保证管道内壁的粗糙度。制药用水或者产品的管道接触表面必须采用冷轧、钝化、机械抛光或者电抛光工艺以确保管道内壁的粗糙度小于1μm。小结以上简要介绍了制药行业洁净管道的一些特点。其中关于死水盲管的控制与检测、管道内壁粗糙度的严格要求等都是针对管道中微生物的控制。可以说微生物的控制和防止在洁净管道的设计建设过程中应该得到特别的重视和注意,这点是和其他行业相比,比较特殊的一点。食品级材料,安全无忧:使用符合食品级标准的材料,保证水质安全。上海制药用洁净管道一般多少钱
管道系统作为一个极为普遍的系统元素,存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有其一定的特殊性和专一性,即使在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。本文主要针对本公司的使用情况对制剂方向的管道特点进行简要介绍,特别会对“洁净”管道的特点进行描述。法规要求医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。如果产品涉及出口产品,也要遵守美国(FDA)和欧盟GMP中的相关要求。下面是中国GMP对此的一些要求及描述:生产设备不得对药品有任何危害,与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位。南通生物医疗行业洁净管道焊接多重安全保护,使用无忧:多重安全保护措施让您安心使用我们的洁净管道产品。
药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管,可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀,或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施,如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐(缠绕边需要重叠1/3-1/2),不可留有空隙,必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂,不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道和排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础,冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。
每)检查30min管道气压检漏试验重点检查部位卡盘连接处;法兰及螺纹连接处;放空阀;排气阀;排水阀。管道气压检漏试验泄露检查方法声音法和发泡剂法管道气压检漏试验泄压禁止带压进行处理。试验合格管道气压检漏试验目的静水压试验通过静压水在管道内壁产生的压力检查水分配回路的水密性,即无泄漏或小孔。管道水压试验试验具备的条件1)试验范围内的管道安装工程除涂漆、绝热外,已按设计图纸安装完毕。2)焊缝及其他待检部位尚未涂漆和绝热。3)待测管道与无关系统已经用盲板或采取措施隔开。4)管道末端已封堵。管道水压试验试验过程中的规定1)静水压试验应使用洁净水(比如:纯化水),当对奥氏体不锈钢管道或连有奥氏体不锈钢管道或设备的管道进行试验时,水中氯离子含量不得超过25X10-6(25ppm)(源自GB50235-2010)。建议使用纯化水进行试压实验。2)试验用压力表已经校验,并在周期内,精度不低于,表的满刻度值应为被测最大压力的,压力表不得少于两块。在洁净管道的使用过程中,需要对其进行严格的检测和监控,以确保其性能和安全。
管道清洁剂是用于清洁和维护管道系统的化学物质。正确选择和使用管道清洁剂对于保持管道的洁净度和正常运行非常重要。以下是关于管道清洁剂选择和正确使用方法的一些内容:一、管道清洁剂的选择1.根据管道材质选择:不同材质的管道对清洁剂的要求不同。例如,不锈钢管道可以使用酸性清洁剂,而塑料管道则需要选择对塑料材质无害的清洁剂。2.根据管道污染类型选择:根据管道内部的污染类型选择相应的清洁剂。例如,油污可以选择去油剂,水垢可以选择除垢剂,细菌污染可以选择消毒剂等。3.根据清洁剂的性质选择:清洁剂可以分为酸性、碱性和中性等不同性质。根据管道内部的污染情况选择相应性质的清洁剂,以达到比较好的清洁效果。洁净管道的材料选择对于其性能和寿命至关重要。苏州制药行业洁净管道公司
洁净管道的设计和安装需要充分考虑其工作环境和工艺要求,以确保其正常运行和使用寿命。上海制药用洁净管道一般多少钱
应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生,如注射用水可采用70℃以上保温循环。上面的要求和描述,是对洁净管道要求的一个总原则,在设计之初一定要遵循这些原则,才能将制药系统洁净公用工程系统的生产处于可控范围中。下文将逐步简单介绍洁净管道的一些特点。洁净管道、管件、阀门、垫片的材质选择对应中国GMP要求:“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:洁净管道管件、阀门的材质选择一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行。上海制药用洁净管道一般多少钱
表2-2不同系统管道抛光度要求系统管道名称管外壁抛光度管内壁抛光度纯化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm纯蒸汽管道抛光度Ra≤μmRa≤μm洁净压缩空气管道Ra≤μmRa≤μm3.洁净管道的安装施工流程由于管道所输送的是洁净的介质,内表面还需经过严格的脱脂、酸洗、钝化处理。因此,洁净管道系统没必要每段管道都采用快装卡箍连接,多采用惰性气体保护焊为主,只是在使用点需安装阀门的连接处采用快装卡箍连接。具体流程如下图所示。图3-1洁净管道施工流程施工准备注意事项人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范,特别是卫生级...