上海医用纯水制作设备供应

制药纯化水设备污染主要特征：反渗透膜污染、滤料污染以及管道污染是制药纯化水设备污染常见现象，这些污染现象的基本特征表现如下：1、反渗透膜污染，反渗透膜污染表现为膜通量下降，脱盐率降低，包括污染物堵塞膜孔道而引起的不可逆膜通量下降，浓差极化、滤饼压缩引起的可逆膜通量下降，以及其他因素造成的物理损伤和化学损伤使得分辨率下降等。膜污染的类型可划分为微生物吸附和生长污染、有机物吸附污染、胶体及颗粒物污染和无机物沉淀污染等几种类型，并且往往这几种污染相伴发生，共同作用。2、滤料污染，滤料污染的现象特征表现为前过滤装置的水处理能力不足，导致预处理出水不能达到反渗透的进水条件。3、管道污染，管道污染的现象特征表现为明显的管道结垢、管道内微生物滋生导致水质污染。一套制药纯化水设备的选购需考虑制药纯化水设备的原水水质。上海医用纯水制作设备供应

纯化水设备的调试：纯化水系统的调试包括工厂验收测试（FAT）和现场验收测试（SAT）。调试需要制定良好计划、有相关文件记录及工程管理，是一种用于设备系统的启动和移交给较终用户的方法。调试的目的在于保证设备和系统的安全性能和功能性能均能满足设计要求和用户期望。确认活动提供由质量部门审核通过的文件记录，这些记录证明用户接收到的设备或者系统可以持续生产和分配符合一定标准质量的水。调试活动的主要依据GEP , 是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查，主要关注工程学方面的要求。工厂验收测试（FAT）：工厂验收测试（FAT）发生在纯化水设备工厂生产调试完工后，在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的，与URS一致，避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进，也为后续的验证工作打下基础。现场验收测试（SAT）：现场验收测试（SAT）发生在纯化水设备现场就位调试完工后，在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的是确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。苏州一体化超纯水仪供应EDI纯水设备已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为处理设备使用。

纯水设备介绍：EDI装置的优点：EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点：①水质稳定；②容易实现全自动控制；③不会因再生而停机；④不需化学再生；⑤运行费用低；⑥占地面积小；⑦无污水排放。EDI技术是一种具有变革性意义的水处理技术，将电渗析与离子交换有机地结合在一起的连续去盐工艺，属高科技绿色环保技术。EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点，已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为精处理设备使用。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代离子交换树脂，无需酸碱再生，具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。

反渗透主机的组成：反渗透主机主要由增压泵，膜壳，反渗透膜，控制电路等组成，是整个水处理系统中的中心部分，产水水质的好坏较主要也取决该部分。只要膜的型号及增压泵的型号选取得当，反渗透主机对水中盐分的过滤能力都能达到99%以上，出水电导率可保证在10us/cm（25度）以内。预处理：预处理常常由石英沙过滤装置，活性碳过滤装置，精密过滤装置组成，主要目的是去除原水中含有的泥沙、铁锈、胶体物质、悬浮物、异味、色素、生化有机物，降低水的余氨值及农药污染等有害的物质。如果原水中钙镁离子含量较高时，还需增加软水装置，主要目的在于保护后级的反渗透膜不受大颗粒物质的破坏，从而延长反透膜的使用寿命。超纯水设备所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧，10兆欧以上的水才叫超纯水。

GMP认证用纯化水设备各单元的功能简介：自动反冲、再生软化罐：软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子和碳酸根、硫酸根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。精密过滤器：精密过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质，以满足反渗透的入水要求。由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高，使用在制药工艺用水中，还具有较高的除热原能力，而且也比较经济，成为制药用水工艺中头选的水处理单元。反渗透技术不只使用于纯化水的制备工艺过程中，使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水。EDI纯水设备的优点为无污水排放。苏州一体化纯水制作设备

反渗透纯水设备能够应用于化工行业工艺用水。上海医用纯水制作设备供应

GMP认证用纯化水设备要求如下：纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。上海医用纯水制作设备供应