无锡制药行业洁净管道焊接

    引言GMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICES，*品生产质量管理规范)是*品生产质量管理规范的简称，是对*品生产一种**、科学的管理方法。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求，即“与*品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与*品发生化学反应或吸附*品”。洁净管道有着各系统、性强等特点，因此本文从*厂洁净管道材质选择，施工安装，试压酸洗钝化等方面进行阐述，旨在提高施工单位对洁净管道系统安装及处理的重要性的认识，同时对从事该工作的人员起到一定的借鉴作用。1.*厂洁净管道系统分类制*行业的管道系统主要用于工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送，可粗略地分为原料*管道和制剂管道两种性质管道，医*制剂领域相对于原料*领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气系统管道等。2.洁净管道材质与规格的选择对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的*品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀。洁净管道的低流阻设计，减少能耗。无锡制药行业洁净管道焊接

    根据实际情况可以采用机械修磨与电化学抛光、化学抛光相结合的方法进行处理，有必要时还应采取合理的补焊工艺加以修补，使表面达到卫生管道所要求的标准。另外，机械修磨的部位必须修磨成圆滑过渡状再采用化学或电化学抛光。此外，根据GMP要求，在进行管道设计安装的时候，要避免盲管和死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的，并且不得低于。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理，具体流程如下图所示。图3-5脱脂、酸洗、钝化流程图准备工作过程中，首先应整理设计图纸、施工记录，画出管道竣工图，包括各使用点的位置、阀门的布置、管径及长度等；再根据洁净管道的管径和长度计算出管道的总容积V1。常州环保洁净管道施工洁净管道的定制服务，满足特殊行业需求。

洁净管道主要应用于以下领域：1.食品和饮料行业：洁净管道广泛应用于食品和饮料行业，用于输送洁净的原料、成品和洁净水等介质，以确保产品的卫生和安全。2.制药行业：在制药行业中，洁净管道被广泛应用于药品生产过程中，用于输送洁净的药品原料、溶剂和制剂等介质，以确保药品的质量和无菌性。3.医疗行业：在医疗行业中，洁净管道常用于输送洁净水和药液等介质，用于医疗设备的清洗、灌注和注射等操作，以确保医疗过程的无菌性和安全性。

洁净管道在半导体行业中的应用技术随着半导体技术的不断发展，洁净管道在半导体行业中的应用也变得越来越重要。洁净管道是指符合特定要求的管道系统，能够保持流体的洁净状态，防止污染物对半导体制造过程和产品的影响。下面将介绍洁净管道在半导体行业中的应用技术。首先，洁净管道的材料选择和设计是关键。半导体行业对管道材料的要求非常严格，要求材料具备一定的耐腐蚀性、防静电性以及耐高温性能。常见的材料包括不锈钢、特殊合金和高纯度聚合物等。此外，洁净管道的设计应考虑流体流动的均匀性、无死角以及易清洁等特点，以确保洁净性能。其次，洁净管道的连接技术也是关键。在半导体行业中，管道连接的质量和可靠性直接关系到整个系统的洁净性能。常见的管道连接技术包括焊接、密封连接和无缝连接等。在选择连接技术时，需要综合考虑管道材料的特性、工艺要求以及洁净度要求等因素。洁净管道系统确保无污染的流体传输。

    在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。每焊完一个焊口，应用细不锈钢丝刷（φ，刷丝整体高度15mm）趁热时表面痕迹。焊口焊接完成，经相关人员检验合格，需在焊口处刻蚀或贴标签；标签编码。焊接用的钨棒规格应与焊头、管子外径相匹配，钨棒起弧端与管外壁间距离应在。焊前应用氩气彻底吹除，调整到焊接通氩气量后，在施焊过程中要始终保持氩气流通。管段焊接完成后，立即加盖密封管帽。管道对接焊接时，必须保证正确的接头间隙和接头的对正性。为了保证焊接接头不出现错位现象，可用靠模来检验；对接正确后就可进行定位焊接，以防止在焊接过程中由于焊件翘曲变形等原因使焊接接头待焊处出现错位等现象，其可采用交叉点焊法进行定位。具体焊接装配过程如下图所示。图3-4管道装配示意图卫生级管道的焊接作业完成后均应进行表面抛光处理。同时在焊后检查确定焊缝表面存在外观形状缺陷，也必须进行处理，将缺陷全部消除。洁净管道的防腐蚀涂层，延长使用寿命。嘉兴洁净管道设计

洁净管道的光滑内壁，降低流体阻力。无锡制药行业洁净管道焊接

    清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。a纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需要钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温纯化水，用水泵加以循环，15min后打开排水阀，边循环边排放，比较好能装一只流量计；b碱液清洗：准备氢氧化钠化学纯试剂，加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放；c冲洗：将纯化水加入贮罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致，排放时间至少30min；d纯化：(a)用纯化水及化学纯的硝酸配制成8%的酸液，在49-50℃温度下循环60min后排放;(b)或用3%氢氟酸、20%硝酸、77%纯化水配制溶液，溶液温度在25-35℃，循环处理10-20min然后排放；a.初始冲洗：用常温纯化水冲洗，时间不少于5min；b.冲洗：再次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致；c.纯蒸汽消毒：将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统，每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。无锡制药行业洁净管道焊接