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洁净管道基本参数
  • 品牌
  • 上海四科
  • 型号
  • 齐全
  • 厂家
  • 上海四科仪器设备有限公司
洁净管道企业商机

制药行业洁净管道的特点与设计分析:作为一个极为普遍的系统元素,管道系统普遍存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性和专一性,如在制药行业也可再粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。医药制剂领域相对于原料药领域,所要输送的介质相对比较常见,主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等,但其中有些需要高温循环或低温循环,有些有较高压力,这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑,特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。洁净管道的表面应当光洁、平整。上海不锈钢洁净管道厂家

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对于洁净管道的材料,GMP对此有着严格的要求,管道内的药品与管道材料不能发生任何的化学反应。比如奥氏体不锈钢就是比较好的管道材料,其焊接的性能很好,而且没有磁性,遇热也不能被硬化。AISI304/1.4301碳含量是低于0.07%的,其镍的含量是8.5%到10.5%之间,铬的含量在17%到19%之间,如果管道的壁厚在6mm之下,那么就不需要进行焊后热处理,如果其在6mm之上,那么就要焊接很长时间。因为对AISI304/1.4301进行焊接,其分子之间很容易产生腐蚀,因此就要选用AISI304L/1.4306,因为它的碳含量在0.03%之下,而且与304/1.4301相比,其没有碳化物熔析,而且焊接性也更好。杭州药厂洁净管道大概多少钱实验室洁净管道即气体管道。

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洁净管道系统设计时的注意事项主要有:1、根据不同介质,选择合适的管内流速,既要避免流速过高导致管道阻力增加,运行费用增加,也要避免流速过低使管道自洁能力降低。2、设计管道冲洗管路,合理设计管道坡度,在合适的地点设置管道地位排水点,有利于定期冲洗管道。3、设置合适的管道过滤系统,如能根据出入口压差自动冲洗的电动滤网以及管道停运时拆下清洗的Y型滤网、袋式滤网。4、根据管内介质合理选择管材,尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。5、尽量少用内壁形状不规则的管件,选用大的弯管半径。6、管路阀门(如球阀、闸阀、截止阀)运行中尽量避免节流运行,如必须调整流量,采用阀线形状好的调节阀调节流量。

洁净管道消毒灭菌:洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是,消毒与杀菌定义略有不用,消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证药品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。洁净管道的内窥镜检查应按要求进行,自动焊不低于20%。

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洁净管道预制过程中,为了保持预制件的洁净度,管段预制应在预制洁净室内进行;严格依照设计指示的分段进行预制段的组装,封闭段的制作,待各预制管段安装并经测量后再进行组装;预制段管端应用塑料帽堵封严密,并用发泡塑料薄膜包装;按照图纸核对预制段编号,编号写于贴在预制段的不干胶纸上,再用透明胶带固定。管道焊接与装配过程中,优先采用整套全自动钨极氩弧焊接设备,若有特殊处需手工氩弧焊时,应采用快速冷却,低电流,以防焊接接头过热,焊后快速冷却。洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。上海不锈钢洁净管道厂家

在洁净管道的设计施工过程中要使用焊接的方式连接管道。上海不锈钢洁净管道厂家

洁净管道的吹扫:系统吹扫采用蒸汽,吹扫压力不得超过管道的设计压力,流速不宜小于20m/s。管道系统吹扫时,宜按流程先主管后支管进行吹扫,吹扫过程中,当目测排气无烟尘时,应在排气口设置贴白布或涂白漆的木制靶板检验,5min内靶板上无铁锈,尘土、水分及其他杂物,应为合格。当采用水冲洗时,宜采用大流量,流速不得低于1.5m/s。水冲洗应连续进行,以排出口的水色与透明度与入水口水目测一致为合格。排水时,不得形成负压。工程竣工后,应为客户准备出一套完整的竣工材料,以便客户通过GMP认证与存档使用。上海不锈钢洁净管道厂家

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