南通纯化水洁净管道供应

洁净管道施工准备注意事项：人员准备方面，要预先对具有资质的施工人员进行施工培训，明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范，特别是卫生级配管方面的清洁和GMP的相关要求和规定，完成技术交底，双方确认签字后保存交底记录。材料准备方面，卫生配管材料进入现场需有材料质量合格证书，并应提供妥善的保管场所。在保管中，应分品种、材质、规格分门保管。管子、阀门、管件、特殊部件置于木制货架上，若置于地面上，地面应铺设无尘的橡胶板或纸板。同时，材料保管范围内，不得带入碳钢材料，并应保持清洁。洁净管道的连接方式较好是焊接。南通纯化水洁净管道供应

制药行业洁净管道的特点与设计分析：作为一个极为普遍的系统元素，管道系统普遍存在于各个化工行业当中。但是在每个行业中又有特殊性与专一性，如在制药行业也可再粗略地分为原料药管道与制剂管道两种性质管道。医药制剂领域相对于原料药领域，所要输送的介质相对比较常见，主要集中在软化水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、工艺压缩空气等，但其中有些需要高温循环或低温循环，有些有较高压力，这些需要特别注意。医药制剂行业中的管道要把“洁净质量”的概念放在重要的位置进行考虑，特别是对微生物的防止及控制。一定要严格遵守中国GMP(GoodManufacturingPractice)中对管道要求的相关规定。无锡洁净管道品牌在洁净管道中，管道的连接方式非常重要。

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。

GMP洁净管道设计原则：1.表面的光洁度。管道和介质所接触的表面一定要平整，而且还要容易清洁，这样能减少产生污物和细菌，介质和管件、管道、仪表的接触面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋和死角。对于管道里的死角，必须要彻底的清楚，这样能够减少细菌的产生，同时也避免了污染产品、在设计管道的时候，要尽量避免液袋，如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则：在主管外表面所量出支管的长度，其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求，放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸，而且和地面也要有一定的距离，或者是安装机械装置，这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。在洁净管道设计时要根据不同介质，选择合适的管内流速。

洁净管道连接密封部件选择：垫片作为洁净管道的重要连接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅胶等材质作为选择。选择的原则大多取决于温度、压力、和流体腐蚀度等。比如EPDM这种材质就很难长时间耐受100℃以上的工作环境，因此被更多地用于温度较低的系统，而在高温系统，尤其是蒸汽系统中则更倾向于与选用PTFE或硅胶垫片等耐热材质。在实际生产过程中确实目睹了有的地方在洁净蒸汽管道系统中使用了不耐高温的EPDM材质垫片，而造成垫片老化破损从而污染管道的实例。因此在选择应用于高温系统的垫片时，尤其要注意这个问题。如果别无选择的话，一定要特别注意使用时间。根据经验，EPDM垫片用于药厂洁净蒸汽系统一般不超过1年是可以接受的。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。南通纯化水洁净管道供应

在洁净管道的安装流程中，每个工序均需严格按洁净室的规范要求来施工。南通纯化水洁净管道供应

洁净管道的吹扫：a.不参加吹扫的孔板、法兰连接的流量计、减压阀等仪表等必须拆除。对于焊接的上述阀门与仪表，应采取流经旁路或卸掉阀头及阀座加保护套等保护措施。b.不参与系统吹扫的设备及管道系统，应与吹扫系统隔离。c.检查管道支、吊架的牢固程度，必要时应予以加固。d.清洗排放的脏液不得污染环境，严禁随地排放。e.蒸汽吹扫时，管道上及附近不得放置易燃物。f.管道吹洗合格并复位后，不得再进行影响管内清洁的其它作业。g.管道复位时，应由施工单位与建设单位共同检查，并填写“管道系统吹扫及清洗记录”。南通纯化水洁净管道供应

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