杭州制药用洁净管道厂家

GMP洁净管道是通过了GMP认证的，如果企业想通过GMP验证，那么硬件的环境就是一个基础，其硬件工程的建设都要投入大量资金，而且在专业技术方面也要很强，但是我国企业在建设GMP工程时，虽然进行了认真的调研与精心的策划，但是却是忽略了施工所出现的问题，这样的话也就给日后的其他工作埋下了隐患。因此我们要注意下面这些问题：对GMP要求与医药生产必须熟悉，同时还要在设计方面有着丰富的经验；要由熟悉GMP系统与医药生产的技术人员对施工的现场进行监督；要对所需材料进行严格把关，同时也要明白GMO工程建设的重要性。在制药工程的施工过程中，GMP验证是很重要的，其具体表现在注射水系统、空调系统、纯水系统，还有验证输配管网上。在生产时要保证空调净化系统的正常运行，如若不然，那么所做出的产品也就不能合格。当采用水冲洗洁净管道时，应当采用大流量，流速不得低于1.5m/s。杭州制药用洁净管道厂家

GMP洁净管道设计原则：1.表面的光洁度。管道与介质所接触的表面一定要平整，而且还要容易清洁，这样能减少产生污物与细菌，介质与管件、管道、仪表的接触面，其粗糙度要Ra≤1.0μm。2.液袋与死角。对于管道里的死角，必须要彻底的清楚，这样能够减少细菌的产生，同时也避免了污染产品、在设计管道的时候，要尽量避免液袋，如果避免不了的时候也要尽量的减少。可接受的准则：在主管外表面所量出支管的长度，其支管外径一定要≤3倍。3.排放距离。根据有关要求，放净管道在连接到地沟的时候要有足够的尺寸，而且与地面也要有一定的距离，或者是安装机械装置，这样就能预防废水出现反虹吸这样的问题。杭州食品行业洁净管道多少钱制药行业洁净管道穿过洁净室墙壁或者楼板处的管段不应有焊缝。

洁净管道系统设计时的注意事项主要有：1、根据不同介质，选择合适的管内流速，既要避免流速过高导致管道阻力增加，运行费用增加，也要避免流速过低使管道自洁能力降低。2、设计管道冲洗管路，合理设计管道坡度，在合适的地点设置管道地位排水点，有利于定期冲洗管道。3、设置合适的管道过滤系统，如能根据出入口压差自动冲洗的电动滤网以及管道停运时拆下清洗的Y型滤网、袋式滤网。4、根据管内介质合理选择管材，尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。5、尽量少用内壁形状不规则的管件，选用大的弯管半径。6、管路阀门(如球阀、闸阀、截止阀)运行中尽量避免节流运行，如必须调整流量，采用阀线形状好的调节阀调节流量。

在洁净行业中，药厂的洁净管道有着单独、专业性强等特点，那么在对洁净管道进行设计的时候，要严格的遵守GMP的有关规定，按照规定来对洁净管道进行设计。GMP就是药品生产质量管理规范的简称，是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中，对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。在药物生产中，水一种使用较多、用量较大的一个原料，在进行生产的时候，有关于水的任何环节都不能出现一点差错，那么我们在设计洁净管道的时候，就要以GMP的要求来作为设计基础，保证洁净管道在日后使用中不会出现任何问题。洁净管道一般普遍应用于制药行业。

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计和安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。洁净管道的焊接必须要使用氩弧焊的方式，焊接过程要严格使用氩气保护起来。杭州食品行业洁净管道多少钱

不同洁净管道走向采用不同的坡度安装方式，其目的是为了保证良好的自排净功能。杭州制药用洁净管道厂家

根据GMP要求，在进行洁净管道设计安装的时候，要避免盲管与死角。因此，洁净管道穿过洁净室墙壁或楼板处的管段不应有焊缝。管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。洁净管道系统安装结束后，应进行管路试压，试验压力一般取管道工作压力的1.5倍，并且不得低于0.3Mpa。试验介质根据卫生管道内输送的介质不同而不同，如注射用水、纯化水等液体输送道可用纯化水试压，又如纯蒸汽、洁净压缩空气等管路可用洁净压缩空气试压。检查结果无渗漏为合格。为保证洁净管道系统内表面的洁净程度，使所输送的洁净介质不与管道内表面的金属离子发生化学反应，不污染介质，以保证产品质量，必须对管道内表面进行脱脂、酸洗、钝化处理。杭州制药用洁净管道厂家

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