常州耐高压洁净管道设计

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行与将来生产出来药品的质量。1、连接方式⑴焊接：头选的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接与自动轨迹焊接。⑵快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸与安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质与微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。洁净管道一般包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统等。常州耐高压洁净管道设计

洁净管道消毒灭菌：洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒与杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证药品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。常州耐高温洁净管道大概多少钱制药行业的洁净管道系统主要用于工艺用气、用水、无菌洁净物料的输送。

洁净管道材质选择：为了使工艺用水管道具有生产与加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备与管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。①一般AISI316L是目前医药工业常用的材料，因为；②焊接特性—非常适合手工与自动焊接（轨道焊接）；③容易成型与处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽与过热水灭菌。管径的确定：取决于流量要求。流量一般为生产任务所决定，所以关键在于选择合适的流速。若流速选得太大，管径虽然可以减小，但流体流过管道的阻力增大，消耗的动力就大，操作费随之增加；反之，流速选得太小，操作费可以相应减小，但管径增大，管路的基建费随之增加。所以当流体以大流量在长距离的管路中输送时，需根据具体情况在操作费与基建费之间通过经济权衡来确定适宜的流速。

洁净管道的要求：生产设备不得对药品有任何危害，与药品直接接触的生产设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应或吸附药品，或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。各种管道、照明设施、风口与其它公用设施的设计与安装应避免出现不易清洁的部位，应尽可能在洁净区外部对其进行维护。水处理设备及其输送系统的设计、安装与维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐与输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计与安装应避免死角、盲管。纯化水、注射用水的制备、储存与分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。制药行业洁净管道与墙壁或楼板之间应采取可靠的密封措施，并用装饰板封堵。

实验室洁净管道的安装与说明如下：实验室洁净管道是专为高精度分析测试设备所用高纯气体的传输而设计，系统需要为分析设备提供压力、流量稳定且经过长距离传输后纯度不变的高纯气体以满足各种高精度分析设备的使用要求。系统压降实验管道系统充入气体后，如果系统存在漏点，由于系统内的物质在不断的流失，而系统的体积没有任何变化，经过一段时间后，系统压力必然会有所下降。由于此检测方法操作简便、成本较低、检测结果准确且稳定可靠，故在国际上作为简单的中小型管道系统通用的气密性检测方法。洁净管道的表面应光洁、平整。常州耐高温洁净管道大概多少钱

一般情况来说，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。常州耐高压洁净管道设计

洁净管道的连接方式较好是焊接，在设计施工过程中要尽量使用焊接的方式连接管道。洁净管道的焊接必须使用氩弧焊的方式，焊接过程要严格使用氩气保护起来，并在测试过程中检测氧气的含量，得以确保在焊接过程中不会被氧气在高温状态下氧化成铁的氧化物。焊接管件采用的标准应统一，比如DIN，以防止管件内部出现台阶。如果在有可能的情况下，尽可能使用自动焊机进行焊接作业，能够确保焊接的一致性，比如电极移动速度、焊接电流、脉冲等。一般自动焊口的检查要求为20%内窥镜检查。在有些情况下，自动焊机无法进行作业的时候，只能进行手工焊接，一般手工焊接之后要进行100%的内窥镜检查。常州耐高压洁净管道设计

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