嘉兴生物医疗行业洁净管道公司

洁净管道施工准备注意事项如下：特别注意的是，洁净厂房内高纯气体管道的预制场所，其洁净要求应与管道安装场所的洁净度要求一致，否则将很难控制所预制的管道不受污染，因此预制房的搭建是不容忽视的。管道可能安装在不同洁净等级的房间，应按安装场所的较高洁净等级的要求来搭建预制房。预制房应尽可能在厂房暂不使用的房间内搭设，用防静电厚塑料膜围护，采用FFU或高效过滤器及低压风机用风管连通（要有调节阀，以获得必要的室内正压），完成上送风、下侧四周排风的空调系统，同时室内要有充足的照明。洁净管道的设计需要避免流速过高导致管道阻力增加导致的运行费用增加。嘉兴生物医疗行业洁净管道公司

洁净管道系统设计时的注意事项主要有：1、根据不同介质，选择合适的管内流速，既要避免流速过高导致管道阻力增加，运行费用增加，也要避免流速过低使管道自洁能力降低。2、设计管道冲洗管路，合理设计管道坡度，在合适的地点设置管道地位排水点，有利于定期冲洗管道。3、设置合适的管道过滤系统，如能根据出入口压差自动冲洗的电动滤网以及管道停运时拆下清洗的Y型滤网、袋式滤网。4、根据管内介质合理选择管材，尽量选用内壁光滑、耐腐蚀的管材。5、尽量少用内壁形状不规则的管件，选用大的弯管半径。6、管路阀门(如球阀、闸阀、截止阀)运行中尽量避免节流运行，如必须调整流量，采用阀线形状好的调节阀调节流量。PPH洁净管道供应一般情况来说，水平洁净管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。

洁净管道的连接方式：在洁净管道中，管道的连接方式非常重要，如果管道的连接会导致有死水的产生，这将在很大程度上违背GMP对洁净管道的要求。洁净管道卡箍连接：这种连接形式普遍的用于医药制剂行业，通过垫片的密封将很大程度上避免死水产生的可能性，而且受力较为均匀，使用时间长，拆卸方便。对应需要频繁拆卸，及考虑检修需要时较经常使用的连接方式。卫生结构法兰有时也会用于洁净管道的连接，一般用于4吋以上的管道，但使用频率较低；螺纹连接则不用于洁净管道系统。

药厂洁净管道主要用于各种级别的药厂、医院等洁净室内的不锈钢给水管道的安装。埋地宜选用覆塑不锈钢水管，可避免土壤对管外壁的酸碱腐蚀，或尖硬杂物堆管道表面的损伤。亦可采用其他包扎材料做防腐措施，如外缠两层聚乙烯胶带或玻璃纤维塑胶布防腐（缠绕边需要重叠1/3-1/2），不可留有空隙，必须密实。外涂两层船用沥青漆或环氧树脂，不可采用氯丁胶。管道不得敷设在配电间、强、弱电管道井、烟道、风道与排水沟内。管道不宜穿越卧室、储藏室、橱窗、壁柜等处、管道不得穿过大便槽或小便槽。引入管不宜穿越建筑基础，冷水管道穿越承重墙处可设塑料套管。但穿楼板或热水管道穿越处应采用金属套管。洁净管道在满足工艺要求的条件下，应当尽量选用局部净化方式。

洁净管道消毒灭菌：洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式，以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式，注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是，消毒与杀菌定义略有不用，消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒，过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用，同时也是GMP要求中不可或缺的方面，因此严格遵守GMP及相关规范要求，对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控，是保证药品质量的重要因素；同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。洁净管道设计时要根据不同介质，选择合适的管内流速。上海洁净管道设计

洁净管道安装过程中当风管与风机连接时，应在进出风口处加软接头。嘉兴生物医疗行业洁净管道公司

洁净管道材质与规格的选择：对于洁净管道的材质，GMP对此有着严格的要求，管道内的药品与管道材料不能发生任何化学反应。目前能很好满足此要求，应用普遍的是奥氏体不锈钢，常见的品种有316L(00Crl7Nil4Mo2)、316(0Crl7Ni12Mo2)、304L(00Crl9Nil1)、304(0Crl9Ni9)，这些不锈钢的共性是耐蚀，具有高化学稳定性的特性，并且焊接性能很好。但此类不锈钢在某些介质情况下使用，会产生晶间腐蚀与点蚀等类型的腐蚀，特别是在含氯离子中尤会产生腐蚀，因此通常选用较低碳或低碳的316L或304L，316L由于钼成分增加，使其更具抗腐蚀性，因此这种材质是较适合制药洁净管道的一种材质。嘉兴生物医疗行业洁净管道公司

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