洁净管道设计原则:表面光洁度:与介质接触的管道表面必须平整,能够有效地清洁,降低细菌的生长及其它污染物的风险。死角、液袋:必须消除管道中的死角以降低细菌滋生污染产品的风险。管道设计时尽可能的避免液袋,当无法避免时液袋应尽量小。管道可放净:管道系统的安装必须允许在清洗、维修时能够完全放净。管道必须有坡度,组件、仪表必须可以自放净。管道清洗的要求:在制药行业中,接触产品的设备与管道必须定时进行清洗。洁净管道的选择要注意材质。洁净管道包含纯化水系统、物料系统、特气系统、真空系统、注射水系统、纯蒸汽系统等。常州制药用洁净管道
不锈钢洁净管道用于输送半导体业中高纯或超纯洁净气体,及生物制药产业中洁净管道(各种水)。不锈钢管道系统的表面处理方式:AP:即酸洗钝化,管道内表面经过酸洗钝化、清洗,不会提高表面粗糙度,但可去除表面残存的颗粒与油脂,降低能量水平,但不会减少介层数量。BA:即光亮退火,在加氢或真空状态高温处理,一方面消除内部应力,另一方面在管道表面形成一层钝化膜,以改善形态结构,减少能量水平,在一定程度上提高了表面粗糙度。EP:即电化抛光,通过电化学抛光,可以极大地提高表面形态及结构,使表层实际面积得到较大程度的减少。表面是一层封闭的、厚厚的氧化铬膜,能量接近合金的正常水平,同时介质数量也会降为较少。微电子、光电子与生物制约等行业对传输敏感或腐蚀性介质的高纯、洁净管道系统一般都采用BA、EP产品。苏州耐高温洁净管道安装洁净管道的设计需根据管内介质合理选择管材。
洁净管道设计用水系统洁净管道内的水力计算,与普通的给水管道的水力计算的主要区别在于应仔细地考虑微生物控制对水系统中的流体动力特性的特殊要求,其具体区别是,在制药工艺用水系统中越来越多地采用各种消毒、灭菌设施。并且将传统的单向直流给水系统改变为串联循环方式。在满足工艺要求的条件下,应尽量选用局部净化方式。局部净化采用局部净化设备,在一般空调环境中实现。由于局部净化设备一般均由专业工厂生产,设备质量高,又可加快现场施工速度,在改建工程中可以优先考虑这种方案。
洁净管道焊接过程须严格焊接质量控制,尤其关注不能自动焊接的焊缝,需要严格详细的质量确认。焊接作业完成后,进行100%自检与互检,对发现问题的焊口必须及时进行返修。内窥镜检查依要求进行,自动焊不低于20%,手工焊口100%全检。焊缝要确保外观符合标准,焊缝均匀、成型好,宽度一致,内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。洁净管道焊接工程完成后,根据需要开展试压或密闭性测试,可用纯水、蒸馏水或干燥压缩空气、氮气等净化气体作水压气压试验,试验压力按规范规定执行。试压介质的选用,应结合现场条件,考虑工件安全性,以对管路不造成污染为原则。将需要超高洁净度级别的工艺生产线,放在与室内空气环境隔绝的管道中的净化处理方式,叫洁净管道。
生物医药洁净管道系统设计:①GMP:符合GMP规范;②FDA:美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤:①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量与峰值流量;②由平均流量与峰值流量计算出管道的基本尺寸,并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等);③根据用户工艺的需要适当选择材料(管道、阀门、水泵等);④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等);⑤施工方案直接牵涉工程质量,它要比管道的光洁度还要影响工程质量,所以应以足够重视;同时,这也与投资预算有直接关系,一般来讲,采用自动环形氩气保护轨迹焊+卡盘连接会比全卡箍连接节省30%左右;⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等);⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。在进行洁净管道设计安装的时候,需要避免盲管与死角。南京耐高压洁净管道价格
洁净管道的设计应尽量少用内壁形状不规则的管件,选用大的弯管半径。常州制药用洁净管道
洁净管道坡度安装型式在设计过程中,必须要考虑系统尤其是水平管道的可排尽性。一般情况下,水平管道到设计排水点的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安装方式,目的是为了保证良好的自排净功能。仪表的安装型式同样,仪表在安装的过程中也应考虑系统的自排净功能。洁净管道的阀门选型及安装角度:在洁净管道系统中,阀门也有特殊的要求,要尽量避免死水产生。在众多阀门中,较常用的的是隔膜阀由于其特殊的设计,管道内介质100%不会与垫片外其他管件接触,实现了良好的洁净环境,因此在制药行业中的应用较为普遍。常州制药用洁净管道
表2-2不同系统管道抛光度要求系统管道名称管外壁抛光度管内壁抛光度纯化水管道Ra≤μmRa≤μm注射用水管道Ra≤μmRa≤μm纯蒸汽管道抛光度Ra≤μmRa≤μm洁净压缩空气管道Ra≤μmRa≤μm3.洁净管道的安装施工流程由于管道所输送的是洁净的介质,内表面还需经过严格的脱脂、酸洗、钝化处理。因此,洁净管道系统没必要每段管道都采用快装卡箍连接,多采用惰性气体保护焊为主,只是在使用点需安装阀门的连接处采用快装卡箍连接。具体流程如下图所示。图3-1洁净管道施工流程施工准备注意事项人员准备方面,要预先对具有资质的施工人员进行施工培训,明确工程情况、施工技术要求和相关施工规范,特别是卫生级...