医用手套在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途径获得工厂注册和医疗器械列明,此后方可在美国上市。医用手套和非医用手套的适用标准也有区别,如手套外包装或生产商提供检测报告及证书上有FDA标志,或标注相应适用标准的,一般可判定为医用手套。2016年12月19日,美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的较好终规则,决定在医疗活动中禁用有粉手套,包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。因此,如果为粉末手套,未标有FDA标志,大概率可判定为非医用手套。医用手套是保护医护人员的重要用品之一,正确的佩戴不仅可以保护医护人员的健康安全,而且可以避免与患者的交叉传上。1、灭菌或非灭菌。无菌手套被设计为侵入性操作或处理开放性伤口,一般外科手术必须有一个灭菌过程由手术手套进行是潜在细菌保护传上较好流行的无菌手套较广用于外科手术。2、有粉或无粉。有粉手套比较方便穿脱,有粉手套的粉是玉米淀粉或是滑石粉,能够减小手部与皮肤的摩擦力,无粉手套比较涩,穿脱都会比较粘。佩戴感受的区别,有粉手套中的玉米淀粉或是滑石粉属于可溶性蛋白,对橡胶敏感的人群。手套按用途可分为医用手套和非医用手套。镇江有粉医用手套成交价
本实用新型的目的是提供一种新式的医用手套,专门针对配药过程对安瓿瓶、西林瓶、注射器等进行大量的操作而设计,对拇指、食指、中指主要施力部位进行有效的防护,同时避免对手部整体包裹,并在掌心采用透气性材质,外套橡胶外科手套后不至于因整体太厚而影响操作,保持透气性,能够满足使用要求。本实用新型的医用手套,所述医用手套包含与拇指、食指和中指对应的手指部分以及靠近虎口一侧的半边手掌部分,所述半边手掌部分的掌心侧采用纱布材质,各个手指部分对应指腹处均设有加厚层;拇指、食指、中指的手指部分与半边手掌部分相连,形成半边手套结构,将其戴在内部,外面再戴一层橡胶外科手套,通过加厚层能对拇指、食指、中指主要施力部位进行有效的防护,而半边手掌部分的掌心侧采用纱布材质,薄且轻便,不影响透气性,整体厚度相对较小,能够满足使用要求。浙江一次性检查医用手套价格医用手套分为无粉和有粉两类。
同时要求所用材料均应为无毒材料,用于表面处理的可去除物质应是生物吸收的。应关注医用手套的原材料质量控制要求,明确原材料的来源及质量要求,原材料应具有相对稳定的生产工艺及供货来源以保证产品的质量。原材料的贮存应防止受潮、受污染和虫害,特别是乳胶和淀粉必须在能够防止微生物生长的环境下储存。灭菌工艺要求应明确灭菌工艺(方法和参数)和无菌保证水平(SAL),并提供灭菌确认报告。对于由终端用户进行灭菌的产品应明确推荐的灭菌工艺(方法和参数)及所推荐的灭菌方法确定的依据。如采用环氧乙烷灭菌,应明确残留物要求及采取的处理方法,并提供研究资料。产品有效期,应提供医用手套产品有效期的确定依据及相关验证资料,可参照EN455-4-2009《一次性医用手套测定货架寿命的要求和试验》。以及在宣称的有效期内以及运输储存条件下,保持包装完整性的研究资料。
一次性使用灭菌橡胶外科手套以类别、设计和表面形式分类。分为主要由天然橡胶胶乳制造的手套及主要由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两个材料类别。直型和手指向手掌面弯曲两种设计类型。分麻面、光面、有粉表面、粉表面四种表面形式。一次性使用非灭菌橡胶外科手套以类型、设计、表面形式、附着形式进行分类。分为由天然橡胶胶乳制造的手套及由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性体溶液制造的手套两种类型。直型(R型)、弯型(C型)两种设计类型。按产品胶膜的表面型式分麻面(T型)、光面(S型)两种类型。按产品内表面附着型式分有粉(P型)、无粉(F型)、涂层(C型)三种类型。医用手套的佩戴方法:选择尺码合适的医用手套;查看手套外包装上的有效期;检查外包装是否严密;佩戴无菌手套前应洗手或外科手消毒;打开手套包;一手掀起口袋的开口处,另一手捏住手套翻折部分(手套内面)取出手套;对准五指戴上;同法掀起另一只袋口,以戴着医用手套的手指插入另一只手套的翻边内面,将手套戴好,然后将手套的翻转处套上,双手对合,交叉调整手套位置。医用手套是怎么生产的?
进一步,所述半边手掌部分的掌心侧对应掌指关节处也设有加厚层,操作注射器等器械时,也能对掌心侧主要施力部位进行有效的防护。本实用新型的有益效果是:本实用新型的医用手套,专门针对配药过程对安瓿瓶、西林瓶、注射器等进行大量的操作而设计,对拇指、食指、中指主要施力部位进行有效的防护,同时避免对手部整体包裹,并在掌心采用透气性材质,外套橡胶外科手套后不至于因整体太厚而影响操作,保持透气性,能够满足使用要求。附图说明。为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案,下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在附图中,类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中,各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。 医用手套上粉末是玉米粉或者滑石粉,主要目的一方面是为了防止手套粘连,另一方面则是为了方便穿戴。无锡一次性外科医用手套批发价格
医用手套的种类有哪些?镇江有粉医用手套成交价
2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套;3型为由1型和2型的材料混合或复合制造的手套。按设计样式分为:直型(R型)、弯型(C型)。按表面型式分为:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、无粉(F型)。无菌医用外科手套:应符合GB7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB24787-2009《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。医用检查手套:应符合GB10213-2006《一次性使用橡胶检查手套》、GB24786-2009《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》的要求、GB24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。使用环氧乙烷灭菌的,环氧乙烷残留量。应符合GB/T《医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;应明确医用手套产品生产工艺过程,在工艺流程图注明关键工艺和特殊过程,并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质(如残留单体、小分子残留物等)的控制情况。医用橡胶手套生产工艺过程一般包括:配料、模具清洗。镇江有粉医用手套成交价
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