制药用水的水质标准1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00) 2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类设备清洗要求,同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌;无锡供应工业纯化水维护技巧
纯化水制备系统的操作: 1、检查系统的启动条件:查看电源是否稳定在额定值;原水箱内是否有足够的水;纯水罐内至少有50%容量;所有阀门是否处于正常状态、 2、管道及容器有无泄漏,所有加药计量箱内至少存有20%药液。 3、旋转控制面板上的电源开关,再按顺序旋转反渗透膜、纯水泵启动开关。 4、调整一级浓水阀使其流量达到30%左右,同时观察一级各段压力值,如纯水量不足可调节高压泵后的调节阀,调节时要密切观察压力和流量值。 5、如上调节二级反渗透。 6、在系统平稳运行10分钟后填写<<纯化水运行记录表>>,并每4小时记录一次,每2小时进行一次水质检测。 7、停机时依次关闭纯水泵、反渗透膜、主电源开关,然后对系统和房间进行卫生清洁。 南京净水设备工业纯化水维护技巧当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,反渗透装置的压差将增大。
2.离子交换法,主要有两种制备方式: A.复床式,即按阳床—阴床—阳床—阴床—混合床的方式连接并生产去离子水;早期多采用这种方式,便于树脂再生. B.混床式(2-5级串联不等),混床去离子的效果好.但再生不方便. 离子交换法可以获得十几MΩ的去离子水.但有机物无法去掉,TOC和COD值往往比原水还高.这是因为树脂不好,或是树脂的预处理不彻底,树脂中所含的低聚物、单体、添加剂等没有除尽,或树脂不稳定,不断地释放出分解产物.这一切都将以TOC或COD指标的形式表现出来.例如,当自来水的COD值为2mg/L时,经过去离子处理得到的去离子水的COD值常在5-10mg/L之间.当然,在使用好树脂时会得到好结果,否则就无法制备超纯水了.
纯化水设备采用自动反冲洗多介质过滤器。多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。其作用主要是降低水浊度,并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。从而为后续的消毒工序创造了有利条件。锰砂对铁、锰的去除。纯化水设备采用自动反冲活性炭过滤罐。椰壳活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积,具有*的物理吸附能力。能够十分有效的吸附水中杂质,尤其是有机物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能,可以去除一部分水中的金属离子。活性炭对水中尚存的余氯有的吸附作用,以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。纯化水设备采用自动反冲、再生软化罐。软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合,在后序水处理设备或管道中结垢。纯化水设备采用全不锈钢折叠式精密过滤器。精密过滤器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。纯净水、矿泉水生产等用途。
工业纯化水的技术要求:系统采用全自动控制(亦可采用手动控制),运行时可设定自动反洗、再生程序; 一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置; 在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,保证设备产水电导率符合药典要求; 二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; 一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料; 在一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看; 一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;设备清洗要求,同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌。盐城大型工业纯化水供应商
用于电子行业:芯片半导体、液晶显示器、集成电路块、硅晶片、集成电路等电子元器件。无锡供应工业纯化水维护技巧
工业纯水设备主要是采用反渗透处理设备的原理进行污水处理的,一般的工业污水可以分为以下几种:医药行业:口服液生产、中药饮品、医药制剂、大输液、药品原料、蛋白质分离、针剂用水等。电子行业:芯片半导体、液晶显示器、集成电路块、硅晶片、集成电路等电子元器件。纺织造纸行业:印染用水、湿巾用纯水、喷水织机、印染助剂配制、造纸白水等;化妆品行业:染发剂生产、洗手液、牙膏、洗发水、护肤品等生产用水;海水淡化:船舰、海岛、盐碱地区生活饮用水等;食品行业:饮料、啤酒、白酒、保健品、饮用纯净水等;其他行业:镀膜玻璃、电镀、家电涂装、扮装品、精密化学品等。无锡供应工业纯化水维护技巧
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