制药用水的水质标准1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00) 2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃。 3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类用于其他行业:镀膜玻璃、电镀、家电涂装、扮装品、精密化学品等。扬州制药工业纯化水工艺流程
纯化水的取样检验时间和频次:1、新安装的制水设备投入供水前,应连续制水,连续取样三周。经测定后,全部指标符合规定,方可正式使用。2、节假日或停产一段时间后,开工之前应取样检验,符合规定后,才可使用。 3、发生异常或出现不符合规定的情况,应增加取样检验的频次。 4、一般正常生产情况下,应根据验证结果,确定检验周期。饮用水每月检验部份项目,每年全检一次;纯化水每二小时,在制水点取样检验必要理化项目,制水点及用水点每周全检一次,用水点可轮流取样,但需保证每个用水点每月不少于1次;注射用水的送回水管及用水点每天取样全检。 南通滤美工业纯化水维护技巧原水中碳酸盐硬度较高时,目前采用得较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。
医用纯化水设备特点:医院纯化水的纯设备特点, 纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。 纯化水产水指标 化学指标:符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求 卫生学检查:微生物 10CFU/100ml 电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 设备基本技术特征 (1)系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序; (2)一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置; (3)在一级反渗透和二级反渗透间设有 PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求; (4)二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行; (5)一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L 不锈钢材料;
纯化水的检测:1、电导率的测量采用DDS-11A电导率每2小时对送水口水样进行测量。2、酸碱度的检测,随时检测时可采用广范试纸对水样进行检测,需试剂检测时可从送水口取水样20ml,放入二支试管内,在一支试管内滴入“甲基红”2滴,如水样变成红色说时酸度不合格,如无显示红色说时酸度合格;在另一支试管内滴入“香草芬兰”5滴,如水样变成蓝色说明碱度不合格,如无显示蓝色说时碱度合格。3、氯化物的检测-取水样10ml放入试管内,加入“硝酸银”5滴,硫酸1ml,如水样未发生浑浊说明氯化物的检测合格,如发生浑浊现象则不合格。过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。
纯水的制备方法有多种,很常用的为离子交换、活性炭吸附、微孔过滤、超滤、反渗透、紫外线照射等六种。下面深圳净得瑞纯化水设备的小编就给大家介绍常用纯化水系统制备纯水的六种方法! 一、离子交换法 离子交换法是以圆球形树脂(离子交换树脂)过滤原水,水中的离子会与固定在树脂上的离子交换。常见的两种离子交换方法分别是硬水软化和去离子法。硬水软化主要是用在反渗透(RO)处理之前,先将水质硬度降低的一种前处理程序。软化机里面的球状树脂,以两个钠离子交换一个钙离子或镁离子的方式来软化水质。如果后续处理工序采用反渗透或EDI等设备时,应在原水放进设备以前,再增设一个(组)精密过滤装置。南京工业纯化水销售电话
设备选材安装,与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。扬州制药工业纯化水工艺流程
活性碳吸附法-有机物可能是阳离子、阴离子或非离子性的物质,离子交换树脂可去除原水中一些可溶性的有机酸和有机碱(阴离子和阳离子),但有些非离子性的有机物却会被树脂包覆,这过程称为树脂的“污染阻塞”现象,不但会减少树脂的寿命,而且降低其交换能力。为保护离子,交换树脂,可将活性碳过滤器安装在离子交换树脂之前,以去除非离子性的有机物。 活性碳的吸附过程是利用活性碳过滤器的孔隙大小及有机物通过孔隙时的渗透率来达到的。吸附率和有机物的分子量及其分子大小有关,某些颗粒状的活性碳较能有效的去除氯胺。活性碳也能去除水中的自由氯,以保护纯水系统内其他对氧化剂敏感的纯化单元。 活性碳通常与其他的处理方法组合应用。在设计纯水系统时,活性碳与其他相关纯化单位的相关配置,是一项ji为重要的项目。扬州制药工业纯化水工艺流程
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