1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、除菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。多功能纯化水设备简介
纯化水产水指标化学指标:符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查:微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制,操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质,水箱采用全不锈钢医药水箱;(3)配备软水器,保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能压反渗透,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统,确保水质稳定;(7)采用原装进口膜堆,性能稳定,使用寿命长,并通过专业技术,确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计,可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。多功能纯化水设备简介EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。
GMP认证要求:1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)~自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求,满足电子记录和电子签名的要求。
上海红鹿生物工程有限公司的纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统工艺流程介绍:原水进入原水加压泵经过多介质过滤器以及活性炭过滤器然后软水器(或阻垢加药装置-精密过滤器-一级反渗透-PH调节-中间水箱(可选)-第二级反渗透(反渗透膜表面带正电荷)-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-分配系统-车间用水点。反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便。高性能纯化水设备解决方案
零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。多功能纯化水设备简介
纯化水设备特点纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物基因、医院、食品饮料加工等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备技术采用反渗透、EDI等工艺,比较有针对性地设计出成套超纯水处理工艺,以满足药厂、医疗纯化水、大输液、饮料加工制取的用水要求。直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水整机采用卫生级材料,结构紧凑简洁,系统无死腔设计,确保产水水质全自动操作系统,有效自动反清洗采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示法规遵从性和相关文档,满足中、美、欧药典设计,严格参照GMP标准,产品质量得到保证尽可能从清洁废水以进行排放或回用。多功能纯化水设备简介
上海红鹿生物工程有限公司是一家集研发、制造、销售为一体的****,公司位于上海市奉贤区程普路216号1幢M层,成立于2016-05-04。公司秉承着技术研发、客户优先的原则,为国内多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备的产品发展添砖加瓦。在孜孜不倦的奋斗下,公司产品业务越来越广。目前主要经营有多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备等产品,并多次以机械及行业设备行业标准、客户需求定制多款多元化的产品。Rotech,上海红鹿生物为用户提供真诚、贴心的售前、售后服务,产品价格实惠。公司秉承为社会做贡献、为用户做服务的经营理念,致力向社会和用户提供满意的产品和服务。上海红鹿生物工程有限公司严格规范多效蒸馏水机,纯蒸汽发生器,冻干机,纯化水设备产品管理流程,确保公司产品质量的可控可靠。公司拥有销售/售后服务团队,分工明细,服务贴心,为广大用户提供满意的服务。