1.产水质量标准大体分三种：1）纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准2）纯化水系统《中国药典》2010年版纯化水标准；电阻率≥15MΩ·cm3）纯化水系统《中国药典》2010年版注射用水水质标准；电阻率≥18MΩ·cm2、工艺流程分类1）二级反渗透2）一级反渗透+EDI3）二级反渗透+EDI4）二级反渗透+EDI+抛光混床3、控制分类1）普通全自动。本系统设置有自动和手动两种运行模式，实现无人值守，设置了手动操作方式，可用于系统安装调试和维修时使用。2）人机界面+PLC全自动控制。除了具备（1）的功能，还可以在线监测电导、电阻、流量、压力、液位等参数，储存1-2年数据，可读取打印。4、产品应用1）、制备注射用水（纯蒸汽）的水源2）、非无菌药品直接接触药品的设备、器具和包装材料的一次洗涤用水3）、注射剂、无菌药品瓶子的初洗4）、非无菌药品的配料5）、非无菌药品原料精制6）、制药行业实验室分析用水。制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。质量纯化水设备用途
药用纯化水设备,反渗透纯化水装置,二级反渗透纯化水系统的输送1）制药用纯化水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送，在需用压缩空气或氮气压输送的纯化水用水的场合，压缩空气和氮气须净化处理。上海红鹿生物双级反渗透设备,上海红鹿生物二级反渗透纯净水设备2）制药用纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角，管路应采用不锈钢管或经验证***、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材，阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。3）输送纯化水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌、钝化等，验证合格后方可投入使用。纯化水设备设备配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行。
设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗
医院、制药等行业，其从每一道流程都必须经过国家相关严格的认证，以确保所生产品质达到对人体无害要求。以医用纯化水设备为例，其主要用途是生产制药、医院等行业用的超纯纯化水，所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水，重要性不言而喻。近年来，国家GMP标准不断提高，制药行业、医院对医药用水设备的要求也更高，其设计、生产、安装和运行都应该符合GMP认证要求。对于纯化水设备制造厂家而言，设备的设计与生产是关键，极其考量技术成分，这也促使纯化水设设备制造厂家突破行业局限，打造更符合标准和实现需求的产品，从而寻找到新的商机。运行成本和维修成本低。
1、目的本方案的目的是用于验证纯化水系统的设施、设备、装置和仪表是根据相应的说明书、图纸和技术文件安装的，符合生产工艺和GMP要求。2、范围。3.职责、编写、评估所有的测试结果。4.仪表并贴使用合格证。5、系统描述该系统生产出来的纯化水是用来洗衣服、配剂处理工具、注射用水制备和除菌淋洗水，其来源于动力车间，纯化水系统由以下设备组成纯化水贮罐纯化水泵精密过滤器纯化水管路呼吸器仪器仪表6、纯化水系统的文件确认：列出建造和安装纯化水系统的所需的工程图纸，这些图纸的复印件保存于档案室中。系统运行各工艺段产水指标严格控制，产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求。本地纯化水设备用户体验
EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。质量纯化水设备用途
原水箱采用SS304材质，罐内表面抛光处理（Ra≤0.6µm），用来贮存原水，克服管网供水的不稳定性，保证整个系统的供水稳定性和连续性，同时也给设备长期性能可靠提供了保障。配置进水气动蝶阀和旁通蝶阀，控制整个系统的供水，与原水储罐液位传感器连锁控制。配置液位传感器，由PLC控制并能在触摸上显示水箱的液位。配置液位传感器、回水口配置喷淋球等。原水泵原水泵能提供必须的动力给后段预处理设备，并且保证足够的流量和压力供后段预处理设备进行正常运行和反冲洗。与原水箱低液位联锁，当原水箱液位低于预设定值时，原水泵停止运作以及系统提示。质量纯化水设备用途
上海红鹿生物工程有限公司一直专注于从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。，是一家机械及行业设备的企业，拥有自己**的技术体系。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备。公司深耕多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。
