B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点：

亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。

宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜

高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度

后拉式扣件，配戴更方便间接通风阀门设计，避免水气聚集

1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

双层洁净包装，提供COA报告 可灭菌防护眼罩镜片可更换吗？耐121度高温高压灭菌眼罩采购信息

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：

• 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
• 生产工具和设备：15%;
• 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
• 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;

B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。

A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

产品概况

新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）

全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。

产品特点

1.抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC。

2.防冲击性。

3.防雾好。

4.透气性必须要好，一般都有透气孔。

5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。

6、灭菌温度121°C。

7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。

8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。

9、灭菌时护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋

蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。

生物制药工厂的洁净车间里，工人除了穿无尘服之外，还必须要带护目镜吗？

这个需要首先确定下洁净等级，因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下：

D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 可高温灭菌防护眼睛。无菌防护眼罩价位

蒸汽灭菌防护眼罩灭菌注意事项。耐121度高温高压灭菌眼罩采购信息

B级及以上洁净区佩戴的透明眼罩容易起雾，就是呼吸的水汽，阻挡操作人员的视线，大家有没有类似情况，怎么解决的或者怎么改进比较好？