《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
SmartSCPRO纯蒸汽取样器:
纯蒸汽冷凝水取样器:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
150毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
上海自动纯蒸汽干度测试方法蒸汽三项质量检测生产厂家。
荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。
1. 纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?
l 正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。
l 如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。
2. 纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?
l 条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。
l 表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。
l 干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)
纯蒸汽品质自动测试。
产品用途:
SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
工作原理:
仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出
仪器功能:
· 一键取样,单人即可完成取样操作
· 一键灭菌功能,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠
· 体积小(长*宽*高cm:31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒
· 锂电池供电(可连续工作4小时),满足各种取样场景,可实现连续取样
· 人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险
· 设备参数:
设备型号 |
S2C |
规格尺寸(长*宽*高厘米) |
31*17*30 |
设备净重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材质 |
AISI 316L |
蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
设备运行环境温度 |
5-70°C |
充电器要求电压 |
220V |
充电时间 |
4小时 |
电源 |
内置 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测要求。国产自动纯蒸汽过热度测试方法 |
纯蒸汽三项检测厂家。上海灭菌锅纯蒸汽不凝气
UltraSC Max纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物,空气滤芯更换方便。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器 上海灭菌锅纯蒸汽不凝气
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
进口表面擦拭拭子管销售厂家
2024-11-13灭菌锅纯蒸汽品质检测仪常见问题
2024-11-13可穿刺无菌取样袋答疑解惑
2024-11-13进口无菌拭子棉签价位
2024-11-13聚酯纤维拭子管使用方式
2024-11-12制药行业蒸汽过热度测试标准
2024-11-12过热度全自动检测
2024-11-12上海耐酒精无菌笔选择
2024-11-12大型灭菌柜过热度怎么测试
2024-11-11