《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
SmartSCPRO纯蒸汽取样器:
压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质,通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换,达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素,是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标,影响灭菌温度、压力的重要因素是蒸汽质量。
灭菌使用的蒸汽质量应为饱和蒸汽,在不同的压力下水加热到沸腾时的温度是不同的。
因此,饱和蒸汽温度和压力数值是基本对应并保持恒定的关系。灭菌温度是灭菌质量的要素之一,灭菌不是依靠蒸汽的动能而是利用蒸汽中的热能即温度进行灭菌。
如果对饱和蒸汽继续加热,称为过热蒸汽。过热蒸汽的性能为干热气体,而不是蒸汽,可以影响并降低湿热灭菌的效能。因此,在灭菌过程中避免出现蒸汽温度过高过热现象。
蒸汽中的热能称为潜伏能,这是杀菌的**根本条件,蒸汽储存的热能是指由100度的水再加热使水变为100度的蒸汽,虽然温度并没有升高,但是热能潜伏在蒸汽的内部,故称潜伏能。当蒸汽遇到被灭菌的物品的冷态表面时,蒸汽立即冷却凝结成水珠,在汽与水之间的还原转变时释放出储存在蒸汽中的潜伏能,从而促使物品快速升温,**终达到灭菌温度。蒸汽的温度越高,所潜伏的热能相应增大,这是湿热蒸汽杀菌力强的原理所在。
EN285纯蒸汽品质检测仪一般多少钱风冷型纯蒸汽取样器性能参数。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量.
趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失
安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
MSQ19检测原理:
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。
技术参数:
项目 |
MSQ19 |
|
检测范围 |
干度 |
80~100% |
不凝气体 |
0~30% |
|
过热度 |
±50°C |
|
蒸汽口尺寸(外径) |
TC25卡盘 |
|
净重(kg) |
30公斤 |
|
电参数 (整机) |
电压、频率 |
220V 50Hz |
功率 |
240瓦 |
订货信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:
1. 不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
2. 干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
3. 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。
全自动设计
无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水微生物检测要求。进口自动纯蒸汽品质检测仪常见问题
全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。便携式纯风冷纯蒸汽三项检测
UltraSC Max纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度240ml/min无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物,空气滤芯更换方便。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
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符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 便携式纯风冷纯蒸汽三项检测
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
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