在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0....
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水微生物检测要求。上海国产全自动纯蒸汽质量检测仪型号
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm蒸汽发生器冷凝水取样器选型全自动纯蒸汽质量检测仪价格。
传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作,需要通过加水换水不断冷却的方式,操作过程较为繁琐,设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作,提高了取样的效率和方便性。
采用先进技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。
|
|
|
|
型号 |
S2U |
S2CP | S2C |
速度 |
240毫升/分钟 |
150毫升/分钟 |
120毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
2小时+2小时 |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
310*170*300 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
11.5公斤 |
荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。 全自动纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,依据EN285和HTM2010,不凝性气体含量,干度,过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中:
1. 不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
2. 干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
3. 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度及过热度,实时显示检测结果。采用可移动设计,既可满足多点位移动监测,又可适用单点位数据分析。
全自动设计
无需搭建装置,*需连接进气软管即可,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警。
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯蒸汽质量检测仪性能参数。进口自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家
国内外纯蒸汽检测标准。上海国产全自动纯蒸汽质量检测仪型号
UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号V2版规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置上海国产全自动纯蒸汽质量检测仪型号
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0....
蓝色无菌记号笔选择
2024-10-31成都国产可蒸汽灭菌防护眼罩
2024-10-31国产蒸汽取样器频率
2024-10-31无菌玻璃瓶图片
2024-10-31原料药取样 瓶哪家强
2024-10-30真空包装袋大概价格
2024-10-30双层洁净区记录用笔什么价格
2024-10-30生化取样袋单价
2024-10-30生物实验室取样 瓶出厂价
2024-10-29