《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
所述电池单元30的热量均匀地传递至所述冷却油50,进而保障所述电池单元30的内部温度均匀变化。也就是说,在所述步骤(a)中,所述冷却油50在流动的过程中均衡所述电池单元30的热量。进一步地,循环流动所述冷却液22于所述液冷板20的所述冷却通道213。具体地,藉由一冷却液循环装置促进所述冷却液22在所述液冷板20的所述冷却通道213内的循环流动,所述冷却液22自所述冷却通道213进入所述冷却液循环装置,并带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,所述冷却液循环装置对所述冷却液22进行降温,降温后的所述冷却液22再被送入所述冷却通道213,通过所述冷却液22在所述冷却通道213内循环流动,持续地带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,以保障所述电池单元30的稳定性能和使用寿命。进一步地,在上述方法中,所述冷却油50的热量传递至所述液冷板20,机油所述液冷板20循环流动而带走所述冷却油50的热量,并加速了所述冷却油50在所述电池箱体10的所述容纳腔101内的流动,进而更快地带走所述电池单元30的热量,以实现所述电池模组100快速散热。在本实用新型的一些实施例中,所述冷却油50和所述液冷板20同时带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量。在上述方法中。全自动纯蒸汽质量检测仪性能特点。水冷型纯蒸汽取样器常见问题
也能够通过吸收所述冷却液22的热量的方式间接地吸收所述电池单元30产生的热量。并且,循环流动的所述冷却液22持续地吸收所述冷却油50的热量,降低了所述冷却油50的温度,以利于提高所述冷却油50对所述电池单元30产生的热量的热量的吸收效率。也就是说,所述冷却液22既能够直接地吸收所述电池单元30产生的热量,也能够通过吸收所述冷却油50的方式带走所述电池单元30的热量。进而,通过液冷散热和油冷散热的方式提高了所述电池模组100的散热效率。本领域的技术人员可以理解的是,以上实施例为举例,其中不同实施例的特征可以相互组合,以得到根据本实用新型揭露的内容很容易想到但是在附图中没有明确指出的实施方式。本领域的技术人员应理解,上述描述及附图中所示的本实用新型的实施例只作为举例而并不限制本实用新型。本实用新型的目的已经完整并有效地实现。本实用新型的功能及结构原理已在实施例中展示和说明,在没有背离所述原理下,本实用新型的实施方式可以有任何变形或修改。进口自动纯蒸汽品质检测仪常见问题纯蒸汽质量的自动化检测技术。
•不凝气体不凝气体(如空气、氮气)可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中,将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定,每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。•过热根据HTM2010第3部分的规定,过热度不超过25T。•干燥度干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如,一个干燥度为95%的蒸汽,其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之,除了引起载体过湿现象之外,当蒸汽干燥度小于1时,其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定,所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定,干燥值不低于0.9(对金属载体进行灭菌时,不低于0.95)。关于以上3种指标的要求,EN285与HTM2010是相同的。这些属性对于灭菌工艺也是相当重要的。因为随着蒸汽从气相到液相的转变(冷凝时放出潜热),能量被大量释放,这是蒸汽灭菌效果和效率的关键。总的来说,它是热量转化因子。应当理解,如果蒸汽过热,干燥度将影响相变,从而影响灭菌的效果。
新版GMP对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。根据HTM2010和EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[41]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。进口纯蒸汽质量检测仪生产厂家。
再藉由液冷板的所述冷却通道内的所述冷却液的流动将所述电池单元的热量带出所述电池箱体。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池单元相互间隔地设置于所述容纳腔内,有利于增大所述冷却油与所述电池单元的接触面积,进而提供散热效率。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中被容纳于所述液冷板的所述冷却通道的所述冷却液的流动速度允许被调节,以满足不同的使用需求,进而提高所述电池模组的实用性和灵活性。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中在所述冷却油在流动的过程中持续地吸收所述冷却板的热量,有利于降低所述冷却液的温度,以提高所述冷却液吸收所述电池单元的热量的效率。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述冷却板内的所述冷却液在流动的过程中持续地吸收所述冷却油的温度,有利于降低所述冷却油的温度,以提高所述冷却液冷却液吸收所述电池单元的热量的效率。本实用新型的另一个目的在于提供一混合散热的电池模组,其中所述电池模组进一步包括一冷却液循环装置,其中所述冷却液循环装置被设置于所述液冷板。纯蒸汽品质测试,质量检测。进口纯蒸汽取样器型号
纯蒸汽质量检测仪生产厂家。水冷型纯蒸汽取样器常见问题
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:·不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);·干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;·过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计:无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测:10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计:采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性:具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印:内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航水冷型纯蒸汽取样器常见问题
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
进口表面擦拭拭子管销售厂家
2024-11-13灭菌锅纯蒸汽品质检测仪常见问题
2024-11-13可穿刺无菌取样袋答疑解惑
2024-11-13进口无菌拭子棉签价位
2024-11-13聚酯纤维拭子管使用方式
2024-11-12制药行业蒸汽过热度测试标准
2024-11-12过热度全自动检测
2024-11-12上海耐酒精无菌笔选择
2024-11-12大型灭菌柜过热度怎么测试
2024-11-11