《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
传统的纯蒸汽取样器通常采用人工水冷的方式操作,需要通过加水换水不断冷却的方式,操作过程较为繁琐,设备笨重。而风冷型全自动智能纯蒸汽取样器则可以通过预设程序自动完成取样操作,提高了取样的效率和方便性。采用先进技术,用于纯蒸汽冷凝水取样,设备操作简单,快接到管路,设备小巧轻便,取样简单易于操作,长时间取样或者换点转移都非常方便,节省时间。无需外接冷却水,省时省力,使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。型号S2US2CPS2C速度240毫升/分钟150毫升/分钟120毫升/分钟续航时间5小时3.5小时(可扩展至10小时)2小时+2小时体积379*205*520230*150*477310*170*300重量16.5公斤9.5公斤11.5公斤纯蒸汽冷凝水取样器。进口自动纯蒸汽质量检测仪
纯蒸汽冷凝水取样器:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度衰减不明显。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌设计内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物防污染设计磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入进气口和出液口均为单向阀设计,可有效避免蒸汽进入冷凝盘管磁吸取样托盘设计可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器HTM2010纯蒸汽质量检测仪什么价格纯蒸汽冷凝水取样要求。
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上
以降低所述冷却管道213内的所述冷却液22的温度,并推动所述冷却液22在所述冷却管道213内持续流动,以在所述液冷板主体21的所述冷却管道213内的所述冷却液22持续地从所述出液口212流出至所述冷却管道40的所述出口402,以将所述电池单元30产生的热量带走。具体地,所述电池模组100的所述冷却管道40包括一进液管道41和一出液管道42,其中所述进液管道41和所述出液管道42分别具有一进液通道410和一出液通道420,多个所述进口401被连通于所述进液管道41的所述进液通道410,多个所述出口402被连通于所述出液管道42的所述出液通道420,在所述进液管道41内流动的所述冷却液22自所述进口401进入所述液冷板主体21的冷却通道213,所述冷却液22在所述冷却通道213内流动,并依次经过冷却板主体21的所述出液口212和所述出口402流至所述出液管道42的所述所述出液通道420,并在后续流至外界,以使得所述电池模组100与外界进行热量交换。参照图2和图7,所述电池模组100进一步地包括一冷却油50,其中所述冷却油50被填充于所述容纳腔101内,并包裹所述电池单元30,所述电池单元30在使用过程中温度升高,包裹所述电池单元30的所述冷却油50均匀地吸收所述电池单元30产生的热量。全自动纯蒸汽品质检测仪哪家好?
所述电池单元30的热量均匀地传递至所述冷却油50,进而保障所述电池单元30的内部温度均匀变化。也就是说,在所述步骤(a)中,所述冷却油50在流动的过程中均衡所述电池单元30的热量。进一步地,循环流动所述冷却液22于所述液冷板20的所述冷却通道213。具体地,藉由一冷却液循环装置促进所述冷却液22在所述液冷板20的所述冷却通道213内的循环流动,所述冷却液22自所述冷却通道213进入所述冷却液循环装置,并带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,所述冷却液循环装置对所述冷却液22进行降温,降温后的所述冷却液22再被送入所述冷却通道213,通过所述冷却液22在所述冷却通道213内循环流动,持续地带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量,以保障所述电池单元30的稳定性能和使用寿命。进一步地,在上述方法中,所述冷却油50的热量传递至所述液冷板20,机油所述液冷板20循环流动而带走所述冷却油50的热量,并加速了所述冷却油50在所述电池箱体10的所述容纳腔101内的流动,进而更快地带走所述电池单元30的热量,以实现所述电池模组100快速散热。在本实用新型的一些实施例中,所述冷却油50和所述液冷板20同时带走所述电池单元30在工作过程中产生的热量。在上述方法中。风冷型纯蒸汽取样器选型指南。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪
纯风冷纯蒸汽取样器。进口自动纯蒸汽质量检测仪
UltraSCMAX纯蒸汽取样器纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水UltraSCMAX纯蒸汽取样器特点:纯风冷恒速取样·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号V2版规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间5小时电源内置进口自动纯蒸汽质量检测仪
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
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