GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:...
药典中对培养基瓶的要求包括以下几点:灭菌:培养基应在湿热灭菌过程中进行,通常在高压锅中以121℃±3℃的温度灭菌15分钟。检查:应对经过湿热灭菌或过滤除菌的培养基进行检查,包括pH值、色泽、灭菌效果和均匀度等指标。使用:琼脂培养基在融化后应尽快使用,放置时间一般不应超过4小时。未用完的培养基不能重新凝固留待下次使用。敏感的培养基尤应注意,融化后保温时间应尽量缩短。灌装:培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应遵循特定的要求进行操作。 上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶,用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。可整体高温高压蒸汽灭菌;螺纹口设计,配制方便,取代铝盖扎盖,提高实验效率;密封良好,保证培养基储存过程中不受污染;带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本;透明玻璃瓶,便于无菌观察。订货信息:M125,带刻度培养基瓶,125ml,60个/箱;M250,带刻度培养基瓶,250ml,40个/箱;M500,带刻度培养基瓶,500ml,24个/箱;WK1003,黑色酚醛树脂盖,500个/包;WK1003-2,胶塞,1000个/包。购买无菌无热原取样瓶,选择上海荣熠。大口径取样瓶供应商联系
在使用无菌无热原取样瓶时,应注意以下几点:1.确保取样容器在经验证的有效期内使用,避免过期使用导致容器性能下降或污染风险增加。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,有效期:3年,提高质量报告COA 。2.对于微生物限度和细菌内***的取样,应选择保证无菌和去热原的容器,如果使用可反复使用的容器,必须按照经过验证的程序进行灭菌和除热原处理。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,,C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求。3.在取样过程中,应采取适当的措施去除污染源,如使用紫外灯消毒空气、酒精棉花擦手等,以保证取样的无菌性。无菌无热原取样瓶怎么购买如何选择购买TOC进样小瓶?
在进行TOC取样时,需要注意以下**事项:避免手指直接接触采样头:确保采样过程中手指不直接接触采样头,以减少污染的可能性;确保采样头充分润湿:按照规定的溶剂(如纯水或**清洗剂)湿润棉签头部,确保棉签充分润湿但不过度滴液;适当的擦拭力度和速度:以一定的力度和速度(通常为直线、S形或螺旋形路径)擦拭取样点,确保覆盖整个取样面积;迅速转移样本:将使用过的棉签迅速放入预先标记好的取样容器中,避免样本暴露在空气中过长时间导致挥发或污染;避免棉签间相互接触:防止棉签间相互接触,以防交叉污染;适当的样本处理:对于同一取样点需多次擦拭的情况,可能需要将所有擦拭棉签在容器内轻轻搅拌混合,以获得具有代表性的样本。上海荣熠生产的TOC进样小瓶配套使用的易折低TOC取样棉签,材料:针织聚酯,经EDI纯水清洁,低颗粒,无污染粘合剂或涂层;双层头,具备良好的吸收能力及耐化学性。手柄,是可分离手柄允许将拭子头放入小瓶中,处理和污染少。独立包装,单支单包,10包一袋,低TOC空白。
热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。(3)吸附法:注射液常用质量针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[医学教育网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。无菌取样瓶,上海荣熠,品类齐全。
超洁净TOC取样瓶,为让客户降本增效,减少时间和法规的压力,避免清洗导致的各种污染问题,确保低总有机碳(TOC)测试数据,特推出超净款 TOC 样品瓶。并且每个批次都进行多轮抽样检测 , 确保总有机碳(TOC)低于10ppb。40mL 低TOC 样品瓶套装,上海荣熠生产的TOC进样小瓶配套使用的易折低TOC取样棉签,材料:针织聚酯,经EDI纯水清洁,低颗粒,无污染粘合剂或涂层;双层头,具备良好的吸收能力及耐化学性。手柄,是可分离手柄允许将拭子头放入小瓶中,处理和污染少。独立包装,单支单包,10包一袋,低TOC空白。
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GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,应用范围:...
蒸汽取样瓶使用条件
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