《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:
不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml (相当于3.5% 体积分数);
干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少.对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25 °C
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求
UltraSC PRO/SmartSC纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒 全自动纯蒸汽品质检测仪价格。上海HTM2010纯蒸汽干度超标
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 上海国产自动纯蒸汽质量检测纯蒸汽品质自动测试。
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:
不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。
SmartSC PRO纯蒸汽冷凝水取样:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
Smart SC PRO纯蒸汽取样器:
纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽品质测试仪检测频率。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 纯蒸汽三项物理指标检测厂家。全自动纯蒸汽质量检测仪销售厂家
全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。上海HTM2010纯蒸汽干度超标
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险
数据精确:真实反馈蒸汽实时质量
趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失
安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
纯蒸汽取样速度大于240ml/min,取样速度恒定
自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样
高容量锂电池,超长续航5小时以上
尺寸(长宽高 :38 * 20 * 53cm 上海HTM2010纯蒸汽干度超标
上海荣熠生物科技有限公司汇集了大量的优秀人才,集企业奇思,创经济奇迹,一群有梦想有朝气的团队不断在前进的道路上开创新天地,绘画新蓝图,在上海市等地区的仪器仪表中始终保持良好的信誉,信奉着“争取每一个客户不容易,失去每一个用户很简单”的理念,市场是企业的方向,质量是企业的生命,在公司有效方针的领导下,全体上下,团结一致,共同进退,**协力把各方面工作做得更好,努力开创工作的新局面,公司的新高度,未来上海荣熠生物科技供应和您一起奔向更美好的未来,即使现在有一点小小的成绩,也不足以骄傲,过去的种种都已成为昨日我们只有总结经验,才能继续上路,让我们一起点燃新的希望,放飞新的梦想!
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
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