《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
产品优势:
自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险
数据精确:真实反馈蒸汽实时质量
趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失
安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
智能SC PRO纯蒸汽取样器特点
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于140ml/min
· 无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
· 提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样
· 外接高容量徨电池,超长续航10小时以上
· 磁吸托盘,无需手持取样容器
· 尺寸(长宽高) : 230×150×477mm 全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。上海EN285纯蒸汽干度超标
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
纯蒸汽冷凝水取样:
无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定
UltraSC MAX纯蒸汽取样器设备参数:
设备货号 |
S2UM |
规格尺寸(长*宽*高厘米) |
38*20*53 |
设备净重 |
16.5公斤 |
取样速度 |
240毫升/分钟 |
充电续航时间 |
5 小时以上 |
便携式全自动纯蒸汽三项检测纯蒸汽质量检测仪生产厂家。
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备第关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
超SC MAX纯蒸汽取样器采用纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度恒定。自带滚轮和拉杆,便于不同点位间的转移。高容量锂电池支持连续5小时的取样,取样速度240ml/min,1L冷凝水的取样时间低于5分钟。
订购信息:
货号:S2UM
重量:16.5千克
尺寸(长宽高):38 * 20 *53厘米
UltraSC Max纯蒸汽取样器:
纯风冷,无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
手套友好型触屏
符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。
MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家。EN285纯蒸汽不凝性气体测试方法
纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。上海EN285纯蒸汽干度超标
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
140毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据
上海EN285纯蒸汽干度超标
上海荣熠生物科技有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2012-09-29,自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。本公司主要从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶领域内的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等产品的研究开发。拥有一支研发能力强、成果丰硕的技术队伍。公司先后与行业上游与下游企业建立了长期合作的关系。Ronyee,荣熠集中了一批经验丰富的技术及管理专业人才,能为客户提供良好的售前、售中及售后服务,并能根据用户需求,定制产品和配套整体解决方案。我们本着客户满意的原则为客户提供纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品售前服务,为客户提供周到的售后服务。价格低廉优惠,服务周到,欢迎您的来电!
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值...
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