使用无菌耗材的理由?减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性...
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。
取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。
各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。
所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。
无菌取样耗材专业生产厂家,品类多,规格齐全。供应无菌取样瓶体积
无菌拭子管
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样
包装:
1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。
产品性能:
本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。
产品优势:
采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫米 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫米 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
采样区域:可擦拭25平方厘米 降本增效TOC取样瓶销售厂家选择无菌耗材的理由?
无菌无热原取样瓶
用于注射用水、纯蒸汽冷凝水内***检测取样
1,无菌、无热原、无动物来源
2,进口医用级原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求
4, PE袋双层包装,伽马射线辐照灭菌
5, 无内衬瓶盖,防漏效果好
6, 可耐受121°C高温,提供产品质量报告
订货信息:
货号 容量 颜色 包装
S441 30mL 本色 4个/双层内包、540个/箱
S411 60mL 本色 2个/双层内包、500个/箱
S421 125mL 本色 2个/双层内包、200个/箱
S451 250mL 本色 1个/单层内包、120个/箱
1个/双层内包、100个/箱
S431 500mL 本色 1个/双层内包、70个/箱
S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48个/箱
无菌无热原方形取样瓶
· 十万/万级净化车间内生产
· 符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好
· 辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)
· 瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)
· 防漏设计, 低温和负压环境密封完好
订货信息:
S493 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱
S423 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱
S453 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱
S433 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱
S463 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 无菌取样勺选荣熠,专业生产厂家。
无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。无菌取样袋产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。产品优势:带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用订货信息:货号容量包装S115S250毫升1个双层包装,160个/箱S125S500毫升1个双层包装,120个/箱无菌检测培养基瓶产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞如何选择合适的无菌取样耗材。供应什么是洁净区用无菌无热原取样勺厂家现货
无菌取样耗材一站式服务。供应无菌取样瓶体积
GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告2,单个双层包装产品材质:316L不锈钢订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包供应无菌取样瓶体积
上海荣熠生物科技有限公司依托可靠的品质,旗下品牌Ronyee,荣熠以高质量的服务获得广大受众的青睐。是具有一定实力的仪器仪表企业之一,主要提供纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等领域内的产品或服务。随着我们的业务不断扩展,从纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等到众多其他领域,已经逐步成长为一个独特,且具有活力与创新的企业。上海荣熠生物科技有限公司业务范围涉及技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。等多个环节,在国内仪器仪表行业拥有综合优势。在纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等领域完成了众多可靠项目。
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