洁净室用安全防护眼罩可灭菌次数

产品简介：

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒适。

可提供激光打码，每款护目镜提供编号定制服务！

产品材质：

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品优势：

▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒：121°C 30分钟;

▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；

▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；

▶180°宽视野，方便操作;

▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；

▶ 防雾设计，不影响操作;

▶镜片可更换，有效降低成本；

▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；

▶ 可耐受30次以上的反复灭菌

▶ 重量：130g GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。洁净室用安全防护眼罩可灭菌次数

从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点：

·         亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。

·         宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜

·         高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度

·         后拉式扣件，配戴更方便

·         间接通风阀门设计，避免水气聚集

·         1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

·         双层洁净包装，提供COA报告

·         订购信息：

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：

• 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
• 生产工具和设备：15%;
• 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
• 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

• 要求灭菌，而不是消毒
• 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜，不能戴在头部，配戴时不能有角度。
• 对护目镜进行除雾
• 允许在护目镜下配戴近视/远视镜

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。

  1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

  进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

 2、A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

防雾，可重复灭菌的护目镜。

一、产品介绍：

法规依据；

新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）

全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。

可高温灭菌防护眼睛。洁净室用安全防护眼罩可灭菌次数

产品特点：

• 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
• 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
• 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
• 后拉式扣件，配戴更方便
• 间接通风阀门设计，避免水气聚集
• 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

• 双层洁净包装，提供COA报告

储存方式：

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。

灭菌方式：

蒸汽灭菌：121°C 15-30min。 辐照灭菌：伽马射线25kgy。