人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会...
这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:
D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。
C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。
A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 防雾,可重复灭菌的防护眼罩。防雾防护眼罩什么价格
产品简介:
该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品(唯楷,WK),上市10年,深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务!
产品材质:
护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。
产品优势:
▶可高温高压蒸汽灭菌消毒:121℃ 30min;
▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;
▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;
▶180°宽视野,方便操作;
▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;
▶防雾设计,不影响操作;
▶镜片可更换,有效降低成本;
▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;
▶可耐受30次以上的反复灭菌
▶重量:130g 防雾防护眼罩什么价格可灭菌防护眼罩镜片可更换吗?
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。
无菌生产过程中,人员是大的污染源,也是不稳定的因素,如何有效的控制人员的污染风险,是一个关键点,人在洁净区里面的活动是无规律的,如何做好控制人员的污染是我们要面对的问题,洁净室内操作人员快步行走、会高出正常行走数倍,咳嗽会突然增加发菌量,而打一次喷嚏更会增加发菌量、穿洁净衣也会不正确使发菌量增加。 可高温灭菌防护眼睛。
订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104克 |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93克 |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 可佩戴近视眼睛的护目镜。带眼镜适用防护眼罩生产厂家 |
GMP认证用高温高压防护眼罩。防雾防护眼罩什么价格
储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。
清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。
2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。
3、硅胶带可根据头围调节长短。
4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。
订购信息:
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片
WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋,5袋/盒
防雾防护眼罩什么价格
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会...
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