灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱

纯蒸汽冷凝水取样器：

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度衰减不明显。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上

一键灭菌设计

内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

防污染设计

磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

进气口和出液口均为单向阀设计，可有效避免蒸汽进入冷凝盘管

磁吸取样托盘设计

可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器 纯风冷纯蒸汽取样器。灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱

《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节

3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标

微生物限度：同注射用水;

电导率：同注射用水;

TOC：同注射用水

细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）

此外，还有一些与灭菌效果相关的检测指标。在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以作为一个参考，简单介绍如下：

•不凝气体

不凝气体（如空气、氮气）可以在纯蒸汽发生器出口夹带在蒸汽中，将原本纯净的蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。根据HTM2010第3部分的规定，每100ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml。

•过热

根据HTM2010第3部分的规定，过热度不超过25T。

•干燥度

干燥度是检测蒸汽中携带液相水的总量。例如，一个干燥度为95%的蒸汽，其释放的潜热量约为饱和蒸汽的95%。换言之，除了引起载体过湿现象之外，当蒸汽干燥度小于1时，其潜热也明显小于饱和蒸汽。干燥度可以通过检测加以确定，所得的数值多为近似值。根据HTM2010第3部分的规定，干燥值不低于0.9（对金属载体进行灭菌时，不低于0.95）。

灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱纯蒸汽品质测试仪检测频率。

UltraSC纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器，尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小，结构简单，操作使用方便。

采用内置回型盘管，结合大功率散热组件，提高了单位体积散热量，取样效率极高。

取样前对管路进行灭菌，取样后吹扫管路的残余冷凝水，保证取样质量。

回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。

独特设计的取样支架，解放双手，操作更便捷。

采用可更换的锂电池包，超长续航能力。

采用拉杆和滚轮设计，转移过程更便捷。

UltraSC Max纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航. 灭菌锅纯蒸汽质量检测仪一般多少钱