GMP生物制药使用防护眼罩使用方式

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

可提供激光打码，每款护目镜提供编号定制服务。

三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息：

WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩

WK1001-1  可蒸汽灭菌防护镜片副/袋

WK1002S  可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）

WK1003S  可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)

WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片

产品材质：

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：

• 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
• 生产工具和设备：15%;
• 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
• 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;

欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受35次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可在A/B区佩戴，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。

订购信息：

货号            名称                       规格

WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩   1片

WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋 5袋/盒

可蒸汽灭菌防护眼罩价格。GMP生物制药使用防护眼罩使用方式

B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。

A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

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