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工艺服务 » 稳定表达细胞株的构建、筛选及建库 » 培养基和补料策略的筛选及优化 » 细胞培养工艺优化及放大（微载体工艺、固定床工艺、全悬浮培养） » Virus培养工艺优化及放大 » 下游纯化工艺优化及放大 » 工艺质量分析和工艺验证 质量：源于法国的设计和质量控制，确保产品品质。可提供DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件。 支持：简单而的操作指南和使用手册。并提供使用技术和应用工艺的培训。  售后：ProLab系列产品均享有维保服务，本土化的工程师团队，专业支持，响应速度更快。  组件：主流品牌，全球采购。国内设有备品备件库，可及时提供相应组件，节约采购时间成本内蒙古发酵罐便宜

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢（图3），高分子材质的生物反应器为一次性产品，玻璃材质罐体可以经高压灭菌，而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。

生物反应器一般为圆柱体，安装有搅拌器、夹套和绝缘层，大小从几升到几千升不等，罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响，罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20～30%；为满足在线灭菌的要求，生物反应器设计压力为-1～3bar，工作温度为143℃；设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm，以保证产品接触表面易于清洗；罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加（酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等）和总预期的仪表控制（压力、液位、温度、pH和O2探头等），图4是生物反应器罐体的通用设计要求。 天津发酵罐便宜

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中，并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外，还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件，以及**终产品的表达和浓度。

生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统，允许控制许多可变量参数，包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征，除了监控参数外，高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图，该设备的重要培养变量能够高频率计量（30～1000 h-1），其它培养参数则可以较低频率自动取样测量（1～3 h-1）。

高径比是罐体工作高度与内径的比例，大的高径比意味着更优的氧和热传递。耗氧发酵每分钟需要消耗大约液体体积1～1.5倍体积的气体，因此，要求罐体宽高比大于1.5，而且为了达到高的氧传递，搅拌系统一般选用多个叶轮，较低位置的叶轮用于产生径向流并保证足够的剪切分散空气气泡；上部的叶轮能产生轴向流并进行大工作量的搅拌。通常，底部与上部叶轮之间的距离为罐体直径的2/3。为产生适合大量搅拌的轴向流，以及由于细胞敏感性限制的低剪切力，细胞生物反应器的罐体高径比要求为1:1，搅拌系统需选用单一的叶轮。

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包，或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上，适用于中试和生产规模使用，并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力，滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀，用于控制补料，滞留和渗透 • 测量补料流量，滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表，开关设备，断路器，和过载保护装置，和用于泵的变频器。 仪表 温度：测量和记录 质量流量 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录内蒙古发酵罐便宜

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培养液的溶解氧浓度（DO）直接影响细胞的生长，溶氧浓度过低会限制细胞供养速率，导致生长速率降低与代谢流向的改变。发酵中随着细胞的生长，菌体浓度增大，使得呼吸和耗氧速率加快，这一过程需要加大搅拌速率、通气量预计OTR氧传导速率。以基因重组大肠杆菌的流加培养为例，在一定速率的葡萄糖流加条件下，通过系统控制不断给予正/负脉冲信号对流加速度进行连续的修正。可通过观察溶氧浓度的瞬时脉冲响应，将葡萄糖浓度大致控制在临界值范围之内，使细胞生长速度处于比较好状态，并对其代谢副产物给与***。发酵中常用的极谱电极为电化学测量方式，即使用只有O2可渗透的膜将发酵液与电化学电池分隔，DO传感器主要结构包括膜、电解液膜、阴极、绝缘体、阳极和电解液等（图7）。内蒙古发酵罐便宜

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