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生物反应器的生物安全等级（BL）由**终用户依照相关标准制定，各房间的操作要求（例如取样废气排放，凝聚物和培养基废弃处理）都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险，生物安全等级（BL）分成3个安全等级空间，包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS，病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品，添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统，污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理，培养结束后，生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染，侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。山东口碑好发酵罐维修电话

生物发酵的在线检测技术及控制是非常重要的过程，菌体制备、初级或次级代谢产物以及转化技术都是在人为给予比较好环境的培养条件下实现的。对微生物生长的外部物理条件、化学条件以及物料中生物学条件的调控是一个复杂的过程工程，目的是利于产物的生成。

发酵参数检测反馈的大量信息有助于更好地理解培养过程，并对工艺进行优化和改进。生物发酵工程需要测量控制的物理参数包括搅拌转速、罐压、物料温度、通气量、发酵液总质量、粘度、进液流量与累积量等；生物发酵工程需要测量控制的化学参数包括pH、pO2、CO2粘度、Kla氧呼吸速率、碳源、氮源、菌体浓度、尾气排放氧/二氧化碳分压、呼吸商以及酶的比活力、物料消耗速率与产物生成速率等。 广东质量发酵罐****

法国Sysbiotech™（赛思柏欧）专业从事生物反应器和发酵罐及相关工艺设备和自动化控制系统的研究、开发和制造，同时帮助客户开发中试工艺，优化生产工艺。公司总部位于法国西南部的港口城市La Rochelle。 现代化的标准工业厂房，具备所有工艺设备的制造、测试和验证条件，并通过ISO 9001:2008认证。Sysbiotech™在制造过程中严格遵循cGMP和ASME-BPE要求，确保**终呈现的工艺设备符合您的期望和要求。全球的软硬件设计师和机械工程师团队，在世界各地的工业规模和全生产规模的设计、制造和调试方面拥有着超过20年的经验。可以更新、定制或扩展您所使用的设备，以满足您不断更新的需求。 黄山市中新生物科技有限公司是法国Sysbiotech™在国内设立的设备组装及试验基地，为中国客户提供本地化服务。我们愿分享我们的经验和技术，期待着为您服务！

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢（图3），高分子材质的生物反应器为一次性产品，玻璃材质罐体可以经高压灭菌，而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。

生物反应器一般为圆柱体，安装有搅拌器、夹套和绝缘层，大小从几升到几千升不等，罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响，罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20～30%；为满足在线灭菌的要求，生物反应器设计压力为-1～3bar，工作温度为143℃；设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm，以保证产品接触表面易于清洗；罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加（酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等）和总预期的仪表控制（压力、液位、温度、pH和O2探头等），图4是生物反应器罐体的通用设计要求。

摄氧速率（OUR）是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量，OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧，然后测量微生物耗完氧气的速率；氧传递速率（OTR）是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下，生物反应器的设计要求能提供足够的氧，而没必要在必需时给生物体（尤其是在指数生长期）提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响，因此，在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素：

通气量：如果空气中氧含量低于21%，可以输入纯氧作为气源；

搅拌功率：加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相；

压头：压头增加可以增加OTR，同时还能避免泡沫的产生；

分布器的类型和位置：安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体，其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4，如果分布器的位置距离叶轮太远，空气气泡就会在散开之前重新聚合。

模块化设计能提前绘制焊点图，具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装（图5），每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。

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发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要，发酵过程中，细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器，多为组合式探头，由玻璃电极和参比电极组成（带有内部电解液与参比电解液），在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0～14，精度±0.01～0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化，每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准（图6）。山东口碑好发酵罐维修电话

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