海南冻干微球分装设备

DS328落地式液氮冻干珠生产系统。DS228及DS328液氮冻干珠系统采用点液量低至1微升的精密微量陶瓷泵技术，与药液接触的部件是医药级别的蓝宝石等级陶瓷，铁氟龙及316不锈钢材料，这些材料均不会与药液发生反应，因此保证了药液的活性、稳定性且不会受到污染。DS228及DS328系统的点液量及点液速度均可快捷调节，加上该公司可定制各种特殊针头，可以实现高效率点液，点液不挂滴，点到液氮中时不炸开，冻干珠小球圆形效果好，形状及体积均匀，大小一致，有效解决了生化客户普遍面临的冻干珠小球容易挂滴或炸开，精度不准，成球效果差，一致性差的问题。广州飞升公司有多种规格的微量陶瓷泵可供选择，低至1微升到几十微升以上的点液量范围均可实现高精度点液，点液精度高可达0.5%，可以满足客户的各种精确点液要求。冻干微球为液氮冻干微球技术提供更为完整的技术与系统解决方案。海南冻干微球分装设备

冻干微球简介。微球是指药物分散或被吸附在高分子聚合物基质中而形成的微小球状实体，其粒径一般在1—250μm之间。微球制剂有如下特点：1.靶向性；2.缓释与长效性；3.栓塞性；4.掩盖药物的不良气味及口味；5.提高药物的稳定性并降低胃刺激性；6.液态药物固态化。制备微球的常用方法主要有乳化分散法、凝聚法及聚合法三种。根据所需微球的粒度与释能及临床给药途径不同，可选用不同的制备方法。微球制剂的主要缺点是其载药量有限．生产工艺和质量标准较为复杂等。生物试剂（如核酸检测试剂）要求常温下保存，这就要求生物试剂不能以液体形式保存，需要脱水。试剂脱水的方法一般有：1.点胶干燥.2.液氮冻干球技术（冻干珠技术）。点胶干燥采用加热烘干的技术将通过真空高温加热的方法将试剂中的水分蒸干。高温可能会对酶、蛋白产生影响，且相对不易复溶。冻干微球技术则采用冷冻干燥的技术对试剂进行脱水。冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性，且冻干球具备疏松网状结构，复溶迅速。冻干球技术能将室温下不稳定的化学试剂转化为品质高、稳定的、定量的冻干球可以长期保存，可以室温保存，也可以2~8℃保存。海南冻干微球分装设备冻干微球技术能够大限度的保持了酶/蛋白等的活性。

冻干球冻干微球的制备与优势。冻干试剂一般采用冷冻干燥技术进行制备，就是将含有大量水分的物质（包括蛋白质、核苷酸、微生物等多种成分）预先进行降温预冻成固体，然后在真空条件下使固态水直接升华出来，而物质本身则剩留在冻结时的冰架中，因此干燥后试剂的体积不变；由于整个干燥过程都是在较低的温度下进行，所以对许多热敏性的物质特别适用。试剂冻干后排出95%的水分，而蛋白质、核苷酸、微生物之类不会发生变性或者失去生物活性，干燥后的产品能够常温保存而不致变质，因此冷冻干躁技术在医药和医疗诊断上得到普遍应用。试剂在冻干过程中，预冻是必须的步骤，而预冻的时间对试剂中活性材料的活性保存是非常关键的，所以尽量缩短预冻时间，实现快速预冻对冻干产品活性材料的活性保存至关重要；另外增大冻干过程中冻干试剂的升华表面积，缩短冻干过程时间，对冻干产品的质量至关重要。

冻干珠小球在美容行业的应用。消费观念的转变使得生物类美容产品成为现在化妆品行业的一个热点，传统常规生物化妆品剂型存在成分不稳定，容易二次污染；功效有减弱趋势；活性物应用受限等缺陷。目前新兴的冻干技术能够充分保存物质的活性、延长保存时间，并且真空状态及低含水量，有效抑制微生物的生长，无需添加防腐剂。冻干技术与生物技术的不断发展，解决了容易发生变质及活性成分不能长期以往液体形态的生物化妆品不易运输，容易变质，不能长期储存等问题。冻干珠小球的分装。FSH-DS628是广州飞升公司新推出的液氮冻干微球分装系统，该系统是将冻干好的小球自动分装到载具内，这个载具可以是EP管，8连管，盘片，微流控芯片，96孔板，西林瓶等等。微球分装完成之后，要对载具封口，封口的方式有多种，可以是压盖，或者是铝塑膜热封。液氮冻干微球具备体积小、带静电、易破碎、易吸潮复溶等特性，广州飞升的技术团队分析总结这些点，设计开发自动化分装设备，适用于1.8-50ul标准范围冻干小球的快速分装。冻干微球稳定性好，可在常温下运输和储存。

冻干微球冻干机方法包括以下步骤。1、冻干上样介质：根据厂家要求，将不同介质的冻干机上样；2、装载量：针对小试装载量开发冻干工艺，为中试和量产提供工艺指导；3、冻干效率：可根据厂家需要选择不同型号的冻干微球冻干机，也可定制；4、冻干产品的一致性：冻干机采用严格的行业标准生产，在行业内好评率高；5、冻干后储存：冻干微球稳定性好，可在常温下运输和储存；6、冻干后检测：冻干后的微球具有疏松多孔的网络结构，可快速重新溶解，便于性能检测。冻干微球冻干机方法包括以下步骤：1、制备DNA扩增试剂；2、加入一定量的冻干保护剂充分溶解；3、采用精密定量分液系统，将一定体积的液滴滴入液氮中，冷却形成冷冻试剂微球；4、微球形成后，将微球转移到冻干机中冻干。冻干微球需要从液氮容器中快速安全收集，进行后工艺处理。海南冻干微球分装设备

冻干微球可以通过增加额外的气流挡板来有效实现气流组织的均匀分布。海南冻干微球分装设备

冻干珠小球技术及工艺制备流程。“IVD”全名叫“invitrodiagnosticproducts”，中文译为体外诊断产品。作为全球IVD诊断市场热门的新兴技术之一，液氮冻干珠小球在过去两年得到快速发展。从海外IVD展会，及国内IVD展会，从试剂生产商，到仪器生产商，对冻干珠小球技术的关注度持续上升。随着海外跨国公司加快推进冻干珠小球技术并开始布局量产，不远的将来，冻干珠小球必将成为IVD领域的市场主流。液体试剂需要冷链运输和低温保存，运输和保存成本高，条件苛刻，性能不稳定，保质期短。而冻干珠小球则有如下诸多优势，随着未来因量产而带来的生产成本的降低，必将助力IVD快速诊断的爆发性增长。检测精度高；快速诊断新技术。封装后，可常温存储和运输，极大降低了运输成本。冻干珠小球具备疏松网状结构，复溶迅速。能够大限度地保持酶/蛋白等的活性。应用范围广，从核酸/PCR检测，免疫检测，到环境检测等。海南冻干微球分装设备