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ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和*终停用及处置等相关行业的组织。。ISO13485认证所使用的相关产品范围：ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源医疗设备；2、有源(非植入)医疗器械；3、有源(植入)医疗器械；4、体外诊断医疗器械；5、对医疗器械的灭菌方法；6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械；7、医疗器械有关服务13485认证技术领域的分类方法来源于I AFMD9:2017《ISO/IEC17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》，其分类方法与国内分类方法略有不同，该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动，如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法，包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括，医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司，欢迎新老客户来电！福建验电器校准检测服务及时

天溯计量压力类仪器主要包括压力控制器、压力变送器、精密压力表、压力灭菌锅、气体减压器等。实验室配备有0.02级活塞压力计组、0.05级压力变送器、真空计校准装置等计量标准。项目包含：弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表精密杯形和U形液体压力计空盒气压表和 空盒气压计*数字压力计*压力控制器*压力变送器*精密压力表*压力式六氟化硫气体密度控制器*压力灭菌锅*气体减压器*倾斜式微压计*指针式微差压表压阻真空计工作用热传导真空计电离真空计*差压式气密性检漏仪*矿用压力传感器安徽荧光定量PCR校准检测CNAS证书深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司，有想法的可以来电咨询！

天溯计量校准无线电无线电实验室配备有：频谱分析仪、信号发生器、网络分析仪、数字荧光示波器、矢量信号发生器等计量标准。项目包含：*示波器*失真度测量仪*低频信号发生器*高频信号发生器*低频电子电压表*电磁*扰测量接收机*调制度测量仪*频谱分析仪*矢量信号分析仪*函数信号发生器*合成信号发生器*射频综合测试仪*双音多频电话机测试器*网络分析仪*测量接收机 *蓝牙测试仪*电视视频信号发生器*电视场强仪*阻抗分析仪*音频阻抗测试仪*半导体管特性图示仪*晶体管参数测试仪*交流电桥*高频毫伏表*衰减器*数字示波器*示波器校准仪*噪声系数测量仪*人工电源网络*脉冲信号发生器*功率指示器*音频分析仪*功率传感器*SDH/PDH传输分析仪*矢量示波器*扫频仪*波形监视器*波形记录仪*电平振荡器*动态信号分析仪*无源互调测试仪*GPS信号发生器*LTE数字移动通信综合测试仪*电感器/电感箱*介质损耗测试仪*逻辑分析仪*电容器/电容箱*精密电容测量仪*元器件参数自动测试仪*晶体阻抗计*电容器容量损耗分选仪*功率放大器*天馈线分析仪*宽量程数字RLC测量仪*网络线缆分析仪*微波功率放大器*线路阻抗稳定网络*耦合去耦网络/阻抗稳定网络*矢量信号发生器

天溯计量电磁实验室电磁仪器主要包括：磁强计、数字电压表、数字电流表、绝缘电阻表、直流电阻箱、直流电桥、钳形电流表、磁通表、四探针电阻率测试仪、电流负荷箱等。电磁兼容实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精 度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、Fluke5720A多功能校准仪、低电阻表校验仪ZY2508、TD8980磁通计校准仪、特斯拉计检定装置、钳形表检定装置、TH0730标准电阻测量装置等计量标准。项目包含：*(1mT～2.5T)磁强计*相位表(功率因数表)*变压比测试仪高压(静电)电压表(棒)*数字电压表*数字电流表*交流数字功率表*数字式交流电参数测量仪*电流表.电压表.功率表及电阻表*耐压测试仪*绝缘电阻表*高绝缘电阻测量仪*直流电阻箱*直流数字欧姆表*直流电桥*接地电阻表*钳形电流表*泄漏电流测量仪*直流稳压电源*接地导通电阻测试仪*直流低电阻表/微欧姆计*电子式绝缘电阻表*表面电阻测试仪*静电腕带／脚盘测试仪*回路电阻仪*直流分流器*交流电源*标准电压源*标准电流源*变送器*单、三相电能表*数字式三用表校准仪*充电平板测试仪*静电消除器(离子风机）*线缆测试仪高阻器（箱）磁通表深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司是一家专业提供校准检测 的公司，期待您的光临！

天溯计量电子电工仪器主要包括：示波器、失真度测量仪、低频信号发生器、频谱分析仪、射频综合测试仪、网络分析仪、人工电源网络、矢量信号发生器等。电学实验室配备有：八位半数字多用表FLUKE8508A、Fluke5522A多功能校准仪、高精度直流电流传感器、绝缘电阻表检定装置、耐电压测试仪校验装置、模拟交直流标准电阻器、钳形表检定装置、高压开关测试仪校准装置、电线电 缆火花试验机检验仪、电能质量分析仪检定装置DKLN-1、高阻高压表、数字荧光示波器MSO4054、示波器差分探头PT-5160、网络分析仪ZVB8、屏蔽房及测试天线等计量标准。项目包含：焓差实验室*压缩机制冷量测试装置*在线绕组温升测试仪*电机定子试验装置*交流电子负载*电缆故障闪测仪*高频噪声模拟器吸收式功率钳*连续波干扰模拟器*断续干扰分析仪*三环天线系统*电流探头*电磁耦合钳*电流注入探头*汽车电瞬态传导*扰模拟器*尖峰信号发生器*脉冲磁场发生器*脉冲信号发生器(电磁发射和敏感度测量设备)对数周期天线鞭状天线校准检测 深圳天溯计量检测股份有限公司上海分公司获得众多用户的认可。天津校准检测公司

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天溯计量轨道交通实验室目前工程师人数16人，其中注册计量师3名，**级工程师2名，高级工程师2名，获得CNAS认可的机动车校准项目约70项，。项目包含：车辆车轴轮座弧度样板铁路机车车辆车轮第四种检查器检具铁路轨距尺检定器客车转向架构架**量具铁路机车车辆轴颈量具铁路车辆用闸瓦检测样板*标准轨距铁路轨距尺钢轨断面检测量具机车车辆轮对内距尺检具车辆轮对车轮踏面跳动测量器踏面样板*铁路机车车辆车轮检查器车辆车轴轴颈后肩弧度样板*铁路支距尺铁道车辆轴承游隙测量仪标 准轨距铁路机车车辆限界规钢轨直度测量仪机车车辆车钩中心高度测量尺铁路支距尺检定器车辆段修量具钢轨磨耗测量器*机车车辆轮对内距尺*客车轮对轴颈中心距尺转向架导柱位置测量尺固定式辙叉磨耗量尺铁道车辆轮对轮位差、盘位差测量器15号车钩段修样板车轴轴端三螺孔位置度综合量规轮径测量器轮径尺接触网几何参数测量仪铁路轨道检查仪双金属式钢轨测温计数字式钢轨测温计福建验电器校准检测服务及时