负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录；负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关，假如称量的物料要求无菌环境，那就需要是B级背景下的A级称量罩，那么风速的要求就是0.36-0.54m/s，无菌药品的生产，第9条，高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。负压称量室污染微粒被通过高效过滤的高度洁净空气过滤掉。成都plc负压称量室确认
称量室的主要设备包括移液器，是一种用于精确移动液体的设备，通常用于制备溶液、稀释液等。移液器通常由一个吸头和一个排液头组成，吸头可以吸取液体，排液头可以将液体精确地滴入容器中。移液器的精度和准确性非常高，通常可以精确到微升级别的液体。计量瓶是一种用于精确测量液体体积的设备，通常用于制备溶液、稀释液等。计量瓶通常由一个瓶身和一个塞子组成，瓶身上刻有精确的刻度线，可以精确地测量液体的体积。计量瓶的精度和准确性非常高，通常可以精确到微升级别的液体。石家庄实验室称量室使用说明书负压称量室美观洁净、易于清洁和消毒。
负压称量室不同物料可以在不同时间段使用同一称量室称量，但切换物料时应彻底清洁。称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行，也可以同时称量用于多批次产品生产的同一物料，减少清洁、转运时间，提高效率。活性炭称量与普通物料称量可以都在层流下操作，但是考虑到活性炭难以清洁，建议单独设置活性炭称量台。负压和除尘装置一定要有，除尘装置的形式和直接排放要依据产品特性而定。应采用有除尘功能、单向流的称量设施，而不是捕尘设备。
在称量室内工作需要注意许多安全事项，以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。设备的清洁：在称量室内工作时，设备的清洁也非常重要。设备应该定期进行清洁和消毒，以避免细菌和病毒的滋生。清洁设备时，实验人员应该佩戴适当的个人防护装备，避免化学品对身体的伤害。操作规范：在称量室内工作时，实验人员应按照操作规范进行操作。实验人员应该熟悉实验的流程和步骤，并按照操作说明进行操作。如果实验人员不熟悉实验的流程和步骤，应该先进行培训和指导，以避免发生意外事故。负压称量室部分洁净空气在作业区循环。
负压称量室产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。药品GMP没有明确企业必须采取什么样的措施。企业应当综合物料特性、工艺操作要求等多方面因素进行评价，确定采用一种还是多种措施来防止粉尘扩散、避免交叉污染。中药提取车间和制剂车间在一个建筑物内，左右分开。但应当注意的是无论采取何种措施，都要确保这一种或两种措施的有效性。负压称量室后装盛在密闭容器内，规定转运方式。杭州药业称量室功率
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负压称量室若有活菌培养如生物疫苗制品冻干车间，则要求将洁净区严格区分为活菌区与死菌区，并控制、处理好活菌区的空气排放及带有活菌的污水。原辅料称量室应专门设计，应有控制粉尘的措施，称量环境应与生产环境相同。负压称量罩几乎是必备，使用活性炭的企业，也都很自觉地设置专门称量室。存在较大的问题应该是层流的风速，是否需要按照垂直流的洁净保护功能来设置，我觉得完全不需要，因为本身称量罩的背景洁净级别就符合生产级别。成都plc负压称量室确认
