在称量室内工作需要注意许多安全事项,以确保实验人员的安全和实验结果的准确性。本文将详细介绍在称量室内工作需要注意的安全事项。避免化学品接触皮肤:在称量室内工作时,实验人员应避免化学品接触皮肤。如果化学品接触皮肤,应立即用清水冲洗,并及时寻求医疗救助。特别是对于易挥发的化学品,实验人员应该戴手套进行操作,避免直接接触。避免误食化学品:在称量室内工作时,实验人员应避免误食化学品。化学品的毒性很强,如果误食会对身体造成严重的伤害。实验人员应该将化学品放置在专门的容器中,并在容器上标明化学品的名称和危险性等级。称量室通常具有精确的重量显示设备,以便操作员能够清楚地查看测量结果。深圳中心称量室的功能要求
负压称量室选择适合的过滤器材质,确认除菌过滤器与料液的相容性,既不吸附料液中的化学物质,也不释放污染物到料液中。应确认过滤器对微生物的拦截能力。为降低因过滤器完整性问题造成的除菌失败,建议串联两个过滤器。结合工艺情况,选择适合的完整性测试方法、时机,及后续的清洗。如使用异丙醇等非工艺液体进行浸润的,应考虑如何去除。灌装暴露区采用RABS(限制进出隔离系统)或隔离器技术,尽可能的降低操作人员对无菌产品、无菌包材的污染。关键区的设计应有助于实现较佳单向流模式。杭州手术室负压称量室施工负压称量室是一种常见的局部净化设备。
负压称量室产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。药品GMP没有明确企业必须采取什么样的措施。企业应当综合物料特性、工艺操作要求等多方面因素进行评价,确定采用一种还是多种措施来防止粉尘扩散、避免交叉污染。中药提取车间和制剂车间在一个建筑物内,左右分开。但应当注意的是无论采取何种措施,都要确保这一种或两种措施的有效性。
来到负压称量设施处,查看中效、高效压差指针指零,校验合格证书在有效期内,打开设施,调节风机频率至文件规定范围,压差符合文件规定。到达浓配间,员工正在清理钛棒,清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间,看到正在循环灌装的药液,查看了相关记录数据符合文件规定,中控检验结果在规定范围内,询问员工数据和之前批次对比情况,没有多少变化。来到滤芯清洗间,看到0.45与0.22微米滤芯依照品种分别单独存放在公司自己设计的滤芯储存设施中,并标明了消灭细菌次数。负压称量室如果在网管拐弯或是管径突然变化的部位测量。
负压称量室真空干燥机内残留棕色液体,器具存放间周转桶内有锈迹,中药提取罐内壁有多处白点;合成车间D级区的负压称量室不能正常运转;未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录;口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符;红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号;前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向;红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。负压称量室采用更好的方法来避免交叉污染。上海小型负压称量室体积
称量室可能会配备计算机系统,以记录和分析测量数据。深圳中心称量室的功能要求
负压称量室洁净生产区一般高度为2.7m左右较为合适,上部吊顶内布置包括风管在内的各种管线加上考虑维修需要,吊顶内部高度需为2.5m。洁净生产区需用洁净地漏,A级区不得设置地漏。大输液生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面,隔墙采用轻质彩钢板,墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理,不得留有死角。浓配间、稀配间、工具清洗间、消灭细菌间、洗瓶间、洁具室需排热、排湿。在塑料颗粒制瓶和制盖的过程中均产生较多热量。深圳中心称量室的功能要求