为了保证称量的准确性和可靠性,称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。称量器具是称量室中很重要的设备之一,它是用于精确称量样品的工具。常见的称量器具有天平、电子秤、分析天平等。这些器具具有高精度、高灵敏度、高稳定性等特点,能够满足不同行业的称量要求。精密容器是用于存放和称量样品的容器,它通常具有高精度、高精度、高透明度等特点。常见的精密容器有量筒、烧杯、瓶子等。这些容器的材质通常为玻璃或者塑料,具有耐腐蚀、耐高温、易于清洁等优点。负压称量室有底座型可直接调水平后,用硅胶添补修饰。东莞层流负压称量室联系商家
称量室是化工企业中非常重要的一个环节,它是生产过程中的关键环节之一,因此在称量室的设计和建设中,必须要考虑到消防安全问题。消防设备的配置是保障称量室安全的重要措施之一,下面将详细介绍称量室需要配备哪些消防设备。灭火器是很基本的消防设备之一,它可以在火灾初期迅速扑灭火源,避免火势扩大。在称量室中,应该配备多种类型的灭火器,包括干粉灭火器、二氧化碳灭火器、泡沫灭火器等。这些灭火器应该放置在易燃易爆物品附近,以便在火灾发生时能够及时使用。苏州移动式负压称量室公司称量室通常会有定期的校准和维护工作,以确保仪器的准确性和可靠性。
负压称量室采用低温水系统冷却外,空调系统应考虑相应的负荷,塑料颗粒的上料系统必须考虑除尘措施。洗瓶水配制间要考虑防腐与通风。纯化水管道设计时可采用回路循环,注射用水可采用70“C以上保温回路循环,管道安装坡度一般为0.1%~0.35(1%0~3%0),不锈钢材质。支管盲段长度不应超过循环主管管径的6倍。不同环境区域要保持不低于10Pa的压差。无菌分装粉针剂的生产工序包括原辅料,按GMP规定其生产区域空气洁净度级别分为B级背景下的A级、B级和D级。
负压称量室如何降低操作人员对无菌产品、无菌包材的污染,通过洗瓶机(胶塞清洗机)来去除外来化学物质和微粒,并有效的降低微生物负荷。清洗程序应经过确认,应关注洗瓶时WFI温度、压力以及压缩空气的压力不稳定带来的风险。通过隧道烘箱的干热消灭细菌来去除微生物和热源。每种装载均应进行相关确认。应关注高温段与低温段之间的压差以防影响高温段的空气的温度;应关注灌装间与洗瓶间之间的压差,以防低级别区域的空气污染高级别区域的空气。负压称量室后装盛在密闭容器内,规定转运方式。
负压称量室真空干燥机内残留棕色液体,器具存放间周转桶内有锈迹,中药提取罐内壁有多处白点;合成车间D级区的负压称量室不能正常运转;未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录;口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符;红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号;前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向;红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。称量室可能需要进行环境监测,以确保符合测量的环境条件。苏州称量室定制
称量室可能会配备计算机系统,以记录和分析测量数据。东莞层流负压称量室联系商家
负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录;负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关,假如称量的物料要求无菌环境,那就需要是B级背景下的A级称量罩,那么风速的要求就是0.36-0.54m/s,无菌药品的生产,第9条,高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。东莞层流负压称量室联系商家