由于称量室内的试剂非常昂贵,而且需要精确的称量,因此称量室的门锁和窗户有着特别的要求。本文将详细介绍称量室的门锁和窗户的特别要求。窗户的安全性也是非常重要的。窗户必须能够有效地防止未经授权的人员进入称量室。窗户必须能够防止破坏和撬开,以确保称量室内的试剂不被窃取或污染。窗户必须能够防止光线干扰。由于称量室内的试剂对光线非常敏感,因此窗户必须能够防止光线干扰,以避免试剂的误差和损坏。窗户必须能够防止静电干扰。由于称量室内的试剂对静电非常敏感,因此窗户必须能够防止静电干扰,以避免试剂的误差和损坏。称量室内可能会进行红外线测量,以便对特定物体进行非接触式的称量。艾尔泰克称量室体积
负压称量室与实际显示的误差也在允许的范围内。还有就是负压称量罩需要关注的点,设备在工作状态时需要保持相对负压,所以对于称量室前室的压差一定要大于称量室的压差,利用微压差计测量了称量室内外的压差值,调整称量前室的相对压差值使其大于称量室,这样就保证其称量过程中的粉尘不会外泄,因此我们对负压称量罩我们进行了气流流型的测试,看气流是否都流向自己回风口。通过调整称量罩的运行能保持一合适相对负压,除尘形式完全一样。青岛固体制剂负压称量室价位负压称量室分有底座及无底座型。
负压称量室空调间、泵房、配电室办公室、控制室要设在洁净区外,并且要有利于包括空调风管在内的公用管线的布置。水针生产车间需要排热、排湿房间有浓配间、稀配间、工具清洗间、消灭细菌间、洗瓶间、洁具室等,消灭细菌检漏需考虑通风。公用工程包括给排水、供气、供热、强弱电、制冷通风、采暖等专业设计应符合GMP原则。水针生产车间内地面一般做耐清洗的环氧自流坪地面,隔墙采用轻质彩钢板,墙与墙,墙与地面、墙与吊顶之间接缝处采用圆弧角处理,不得留有死角。
无菌作业区的气压要高于其他区域,应尽量把无菌作业区布置在车间的中心区域,这样有利于气压从较高的房间流向较低的房间。负压称量室车间设置净化空调和舒适性空调系统可有效控制温、湿度;并能确保培养室的温、湿度要求;控制区温度为18~26C℃,相对湿度为45%~65%。各工序需安装紫外线灯。辅助用房的布置要合理,清洁工具间、容器具清洗间宜设在无菌作业区外,非无菌工艺作业的岗位不能布置在无菌作业区内。物料或其他物品进入无菌作业区时,应设置供物料、物品消毒或消灭细菌用的消灭细菌室或消灭细菌设备。称量室可能会使用特殊的称量容器或器具,以便进行特殊物体的称量。
负压称量室制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程,尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时,一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量,如果企业的品种多、产量大,该称量间的使用负荷也较大,还涉及能否进行快速清洁,提高生产效率等问题。针对这一特点,“专门设计”主要是指称量区域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的这些措施及带来的操作应该是可持续、可操作的。负压称量室避免验证不通过或后续维修等风险。苏州称量室体积
称量室通常具有精确的重量显示设备,以便操作员能够清楚地查看测量结果。艾尔泰克称量室体积
负压称量室药品生产质量管理规范对于设备所用润滑剂的使用提出了要求,要求不得对药品或容器造成污染,并应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。除非出现不能的客观情形,都应当使用食用级或级别相当的润滑剂。因为润滑剂一旦对产品产生污染,可能导致药品的安全性受到影响。如果某些设备因一些特殊原因不能使用食用级或级别相当的润滑剂,则需要设备具有严格的密封保障设施,并定期维护该设施,同时还要考虑维修时防止对洁净区的污染。艾尔泰克称量室体积