负压称量室洁净区精制间地面不平整；未对连翘提取物的工艺规程进行验证；未按照规程要求对中效过滤器进行维护；洁净区物料周转中心存放的银杏叶提取物、黄芩提取物无标签，易发生混淆；未按照规定对乙醇供应商进行审计等。硫酸软骨素钠工艺再验证方案缺少取样计划、检验方法清单、时间进度安排表；未开展微生物安全防护相关培训；中控室内紫外分光光度计无使用记录；未将洁净区表面微生物监测结果纳入到年度质量回顾报告中进行相关的趋势分析；未按规定对回收酒精进行挥发性杂质检测等。称量室通常设计为防止外部环境因素对测量结果的干扰。深圳药业称量室验证
负压称量室工艺无特殊要求,一般洁净区温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。辅助用房的合理设置是制剂车间GMP设计的一个重要环节。厂房内设置与生产规模相适应的原、辅材料,半成品、成品存放区域,且尽可能靠近与其联系的生产区域,减少运输过程中的混杂与污染。存放区域内应安排待验区、合格品区和不合格品区;贮料称量室，质检室、工具清洗存放间,清洁工具洗涤存放间，洁净工作服洗涤干燥室等均要围绕工艺生产来布置要有利于生产管理。安徽药品称量室厂家推荐负压称量室分有底座及无底座型。
负压称量室设备分有底座及无底座型，有底座型可直接调水平后，用硅胶添补修饰。无底座型需以胀大螺丝固定后，以硅胶添补修饰之。电源之接线，请按标准上所示电压，联接至设备上方之接线盒内之端子台R,S,T,E端。摆开不锈钢风淋门进入风淋室后，风淋门当即自动封闭外门，红外线（声控/人体热能）感应，风淋自动发起，吹淋15秒（出厂已设置）。留心：风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能一同翻开，如强行翻开将损坏电子锁，风淋室两门是电子互锁控制。
负压称量室称量操作不规范,对尘埃粒子、沉降菌检测未按文件规定记录；负压称量罩的使用具体要求与称量室的洁净级别有关，假如称量的物料要求无菌环境，那就需要是B级背景下的A级称量罩，那么风速的要求就是0.36-0.54m/s，无菌药品的生产，第9条，高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。负压称量室的气流流形为上吹侧回。
为了保证称量的准确性和可靠性，称量室需要配备一系列的设备和器材。下面将详细介绍称量室需要哪些设备和器材。防护设备是用于保护操作人员的设备，它通常包括手套、口罩、护目镜等。这些设备能够有效地保护操作人员的安全，避免操作人员受到化学品、微生物等的伤害。总之，称量室需要配备一系列的设备和器材，这些设备和器材能够保证称量的准确性和可靠性，同时也能够保护操作人员的安全。在选择设备和器材时，应该根据不同行业的需求和要求进行选择，以满足不同行业的称量要求。负压称量室用排风扇将粉尘直接排出室外的设计无法保证生产环境的洁净。制药行业称量室直销
称量室可能需要进行风速和气压的测量和记录，以对结果进行校正。深圳药业称量室验证
负压称量室可以通过周期性地对地漏密封的消毒液消灭细菌效能验证来证实其有一般在无生产相关作业的时候清洁地漏，清洁完成应当按照程序对相关区域进行清洁消毒，避免造成生产环境的污染。应充分考虑环境污染，在生产时，较好不打开与非洁净区连接通道地漏，必不得已时，使用置换式更换消毒液。无菌药品操作区必须采用置换式更换消毒液。效期，一般与消毒剂的有效期一样。全部医疗废物按要求做好称量交接和记录签名，建立转移台账，每次转移后及时对转运箱和临时贮存室进行清洗消毒。深圳药业称量室验证
