卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，随着历史的发展，ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版+ISO13485：2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准（中国等同转换标准号为YY/T0287）作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001：1994标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓1+1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001：1994标准的要求。ISO 9001：2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485：2003标准（中国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。日前，BS EN ISO 13485:2012（《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》）已更新，但此次更新没有改变标准的主体内容。卡狄亚标准认证是一家专业提供体系认证的公司，欢迎您的来电！贵州医疗器械质量管理体系认证咨询
卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，石油天然气工业健康、安全和环境管理体系是指保障职工健康、公众安全和环境保护的现代化安全管理体系。国际标准化组织1996年发布了ISO/CD14690《石油天然气工业健康、安全和环境管理体系》标准，得到了世界各大石油公司的认可。中国石油天然气总公司已于1997年发布了相应的标准SY/T6267,并于2000年10月进人实施阶段。该管理体系的特点是突出预防为主、领导承诺、全员参与、持续改进的安全管理新理念。要求对危害职工健康、公众安全和环境的隐患进行风险管理。在事前对各项隐患进行预测、控制，把事故风险降低到当前可接受的水平。中国台湾ISO45001体系认证证书样本卡狄亚标准认证为您提供体系认证，期待您的光临！
卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，ISO13485该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。该标准自1996年发布以来，得到全世界的实施和应用，新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001：2000标准不同，ISO13485：2003是适用于法规环境下的管理标准：从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专业要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，ISO13485认证是一份单独的标准，不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。这从新标准的标题看出来，ISO13485：2003国际标准的名称是：“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说：“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包含了一些医疗器械的专业要求，删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。”履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。卡狄亚标准认证体系认证服务值得放心。
卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，地球变暖、臭氧层被破坏、冰川面积缩减、海洋污染、淡水危机、土地沙化、酸雨频频、热带雨林面积的锐减、动植物物种的逐步消亡……这无不向人们诉说着一个触目惊心的事实：人类的家园—地球，她的环境正在恶化，而我们赖以生存的地球只有一个。现在，人们已经认识到：人类对自然界的掠夺性破坏，终将遭到自然界的报复。1972年6月5日，在斯德哥尔摩召开了一次环境大会，通过了《人类环境宣言》和《人类环境行动计划》，成立了环境规划署，并把每年的6月5日定为“世界环境日”。这次会议不但标志着全世界对环境问题的认识已达成共识，而且意味着实际行动的开始。此后，环境机构召开了一系列会议，制定、签订了许多公约、协定。由于社会各界环境意识的提高，许多企业主动改善环境绩效，到20世纪80年代，已经积累了不少环境管理的经验。1996年，ISO首批颁布了与环境管理体系及其审核有关的5个标准，引起了各国和产业界的高度重视。到1997年底，标准颁布一年时间，全世界就有1491家企业通过ISO14001标准的认证；到1998年底，这一数字达到5017家；到1999年底，通过认证的企业已超过一万家。卡狄亚标准认证为您提供体系认证，有想法的可以来电！四川ISO14001体系认证查询
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卡狄亚标准认证（北京）有限公司上海分公司，针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或补充的单个标准组成，其中为大家所熟知的是ISO9001《质量管理体系要求》，它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF16949《汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001:2015的特别要求》，ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》等。贵州医疗器械质量管理体系认证咨询
