低免疫原性PGA纤维单丝缝合线

苏州焕彤基于患者 CT 数据，运用 3D 打印技术制作的 PGA 纤维颅骨修复板，具有高度的个性化定制特点。修复板孔隙率达 70%，抗压强度为 130MPa，能够精确匹配患者颅骨缺损的形态与尺寸。将该修复板植入兔颅骨缺损模型后，8 周时可见新骨从孔隙处开始长入，16 周修复板降解 50%，同时新骨形成量达到缺损体积的 80%，实现了修复板降解与新骨生长的良好同步。临床应用于颅骨肉瘤切除术后或颅脑外伤导致的颅骨缺损患者，PGA 纤维修复板组的术后脑脊液漏发生率为 1.3%，较传统钛网组降低 4.7%。此外，该修复板无金属成分，不会产生金属伪影，不影响术后的放疗、MRI 等影像学检查和后续医疗计划的制定，尤其适合需要进行后续综合医疗的患者，为颅骨缺损修复提供了个性化、安全有效的解决方案，提升了患者的术后生活质量和外观恢复效果。可吸收 PGA 纤维心脏修补垫片，先天性心脏病手术，避免并发症。低免疫原性PGA纤维单丝缝合线

苏州焕彤 PGA 纤维与羟基磷灰石复合制备的骨修复材料，通过共混纺丝工艺使纳米羟基磷灰石均匀分散于 PGA 基体中（含量 10%-20%），钙磷比例接近人体骨组织。这种 PGA 纤维复合材料的抗压强度达 150-200MPa，可用于承重骨（如股骨、胫骨）的骨折内固定，植入后诱导成骨细胞分化，6 个月新骨生成量比纯 PGA 材料增加 50%。X 射线监测显示，PGA 纤维复合骨钉在 12 个月内逐步降解并被新骨替代，特别适合儿童患者，避免了金属内固定物对骨骼发育的影响。亲水改性PGA纤维编织补片高透光 PGA 纤维，眼科植入新宠，眼内应用安全无炎症。

苏州焕彤通过共混纺丝工艺，将纳米羟基磷灰石与 PGA 纤维充分复合，制备出性能优异的骨钉。其中纳米羟基磷灰石含量达 15%，使骨钉的抗压强度达到 180MPa，钙磷比为 1.67:1，与人体天然骨组织高度相似。在兔胫骨骨折固定实验中，植入该 PGA 纤维骨钉 4 周后，X 射线显示骨钉表面开始出现新骨矿化迹象，8 周时形成牢固的骨钉 - 骨组织结合界面，12 周骨钉降解 50%，同时新骨完全替代原有缺损部位。临床应用于儿童肱骨髁上骨折，与传统钛钉相比，PGA 纤维骨钉组的骨折愈合时间无明显差异，但术后 6 个月肘关节屈伸活动度恢复至健侧的 95%，提高了 15%，且无需二次手术取钉，极大减轻了儿童患者的痛苦与心理负担，是儿科骨科的理想内固定材料。

苏州焕彤通过轴向刻蚀技术，在 PGA 纤维神经引导管内壁形成间距 25μm 的纵向沟槽，巧妙模拟神经束膜的结构，为神经轴突再生提供精确导向。引导管直径 2mm 时，神经再生速度可达 1.8mm / 天，较普通引导管明显提升。在大鼠坐骨神经缺损（10mm）修复实验中，使用该 PGA 纤维神经引导管的实验组，轴突通过率达到 72%，较空白对照组提高 55%。术后 12 周，运动神经传导速度恢复至正常的 65%，有效改善了肢体的运动功能。临床应用于正中神经损伤患者，术后 1 年患者手指精细动作评分提高 40%，且引导管降解产物对神经组织无毒性作用，为周围神经损伤修复提供了结构仿生、功能优异的新型材料，为神经损伤患者带来了恢复神经功能的新希望。个性化 3D 打印 PGA 纤维修复板，颅骨缺损定制方案，不影响术后检查。

苏州焕彤研发的 PGA 纤维可吸收止血夹，采用编织纤维热压成型工艺，具有优异的力学性能和生物相容性。止血夹的闭合强度达到 7N，适用于直径 3.5mm 以下血管的夹闭，在腹腔镜阑尾切除、胆囊切除等微创手术中表现出色。在临床腹腔镜阑尾切除术中，使用该止血夹夹闭阑尾动脉，成功率高达 99%，术后 4 周开始逐渐降解，8 周完全被人体吸收。与传统钛夹相比，可降低肠粘连发生率 40%，有效减少了术后并发症的发生。此外，PGA 纤维止血夹在 X 射线下不显影，不会对术后 CT、MRI 等影像学检查造成干扰，方便医生对患者病情进行准确评估。其操作简便、止血可靠、可吸收的特点，使其成为微创外科手术中替代金属夹的理想选择，为患者带来更好的医治体验和预后效果。PGA 纤维可吸收止血夹，微创外科适用，避免体内金属残留风险。神经修复专业PGA纤维单丝缝合线

盆底修复 PGA 纤维网，力学支撑良好，改善女性尿失禁症状。低免疫原性PGA纤维单丝缝合线

针对眼科显微手术需求，苏州焕彤推出的 PGA 纤维单丝缝合线直径只 10-15μm，表面经硅烷化处理降低摩擦系数，打结强度保留率＞90%。这种 PGA 纤维缝线在白内障超声乳化术后角膜切口缝合中，可减少角膜内皮细胞损伤，术后角膜水肿发生率比尼龙缝线降低 60%，且降解周期与角膜上皮修复时间（7-10 天）匹配，避免了传统不可吸收缝线的长期刺激。临床观察显示，使用该 PGA 纤维缝线的患者，术后 1 周角膜散光度数增加＜0.5D，视力的恢复速度提升 30%，为眼科精确手术提供了高质耗材。低免疫原性PGA纤维单丝缝合线