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当然，也有研究显示**依靠PD-L1表达水平不足以对免疫***效果做出预测，例如：BMS公布的对既往接受过***的晚期非小细胞肺*中国患者，与多西紫杉醇相比，Opdivo可以**降低死亡风险约32%(HR=0.68;p=0.0006)，显示出***的总生存期益处，而与PD-L1表达水平无关；对于具有高**突变负荷（TMB≥10mut/Mb）的晚期非小细胞肺*患者，Opdivo联合低剂量Yervoy*****，与化疗相比也显示出优越的疾病无进展生存率（1年疾病无进展生存率：43%vs13%），此结果同样与原位**PD-L1表达水平无关。究竟是什么导致了以上的结果差异？同时检测哪些生物标志物可以提高预测免疫***效果的准确性呢？**近研究表明，外泌体PD-L1与免疫抑制和PD-1抗体***不应答有密切的关系。通过检测外泌体PD-L1***前水平，临床医师能够评价患者的**负荷程度（TumorMutationBurden,TMB），并有效预测免疫***的效果和筛选受益病人。当前，包括PD-L1检测在内，TMB，TNB，MSI-H，dMMR等一系列**免疫***相关的多种生物标志物检测正被***地应用，为晚期**患者预估疗效和指导临床用药提供了有力的依据。让我们继续把关注的目光投射到PD-L1的检测上来。迈杰转化医学具有多年伴随诊断服务经验,获得CNAS国际实验室认可,美国CAP认证。北京组织标本MRD基因检测产品诚信合作

    体外诊断试剂的分类应当根据如下规则进行判定：（一）***类体外诊断试剂1.不用于微生物鉴别或药敏试验的微生物培养基，以及*用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞用于体外诊断的细胞培养基；2.样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液、核酸提取试剂等；3.反应体系通用试剂，如缓冲液、底物液、增强液等。（二）第二类体外诊断试剂除已明确为***类、第三类的体外诊断试剂，其他为第二类体外诊断试剂，主要包括：1.用于蛋白质检测的试剂；2.用于糖类检测的试剂；3.用于***检测的试剂；4.用于酶类检测的试剂；5.用于酯类检测的试剂；6.用于维生素检测的试剂；7.用于无机离子检测的试剂；8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；9.用于自身抗体检测的试剂；10.用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂，以及用于细胞增殖培养，对细胞具有选择、诱导、分化功能，且培养的细胞用于体外诊断的细胞培养基；11.用于***反应（过敏原）检测的试剂；12.用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。 山西提供MRD基因检测产品郑重承诺迈杰转化医学基于基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学全平台。

根据临床统计，约30%的非小细胞肺患者初诊时可切除，随着早筛普及，这个数字还可能更大。因此，性手术是的基石，CSCO指南2020年版建议，可手术患者的分期包括IA期-IIIB期。根据临床需求，NSCLC患者在术前新辅助期需要评估效果，术后高复发率需要检测是否有残留病灶，以及术后辅助效果。研究表明，通过血液ctDNA检测分子残留病灶（MRD）可以比影像学更早发现肺的复发；同时对辅助有很好的疗效预测作用；对于局晚期和晚期肺CR患者，通过MRD监测和临床试验研究帮助延长CR期的研究也得到肯定。因此，肺专属MRD可以说是NSCLC患者期盼已久的智能监测“晴雨表”。

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循环DNA (circulating tumor DNA, ctDNA)作为一种前景广阔的非侵入性生物标志物，在多种的临床检测和监控中应用。在前面“仁东医学六周年全新企划”第八期——《基因检测产品的诞生之初：早筛技术热点解析》中，我们已经讨论了ctDNA检测在早筛中的技术进展。在这一期中，我们将系统讨论ctDNA检测在动态监控中的技术进展和应用。动态监控指的是患者手术后监控肿瘤复发，在术后复发之初，病灶一般比较小且定位隐匿，通常难以被传统影像放射学检测(包括PET/CT等)发现，然而患者体液中存在的微小残留病灶(minimal residual disease, MRD)，体液MRD为实现无创、高灵敏的动态监控提供了生物分子材料。MLH1抗体试剂 苏苏械备20180519号.广西提供MRD基因检测产品郑重承诺

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